上海医药
上海醫藥
상해의약
SHANGHAI MEDICAL & PHARMACEUTICAL JOURNAL
2010年
9期
425-427
,共3页
药物临床试验%SMO%CRC
藥物臨床試驗%SMO%CRC
약물림상시험%SMO%CRC
目的:为我国药物临床试验现场管理组织(SMO)的建立进行初步探究.方法:通过描述性手段,介绍国外SMO的建立、发展状况和运营模式,并分析SMO的职能、作用及其对我国药物临床研究产业发展的重要意义.结果与结论:SMO对于我国GCP的贯彻执行具有一定的强化作用,但需要国家对SMO的政策支持及有效监管.
目的:為我國藥物臨床試驗現場管理組織(SMO)的建立進行初步探究.方法:通過描述性手段,介紹國外SMO的建立、髮展狀況和運營模式,併分析SMO的職能、作用及其對我國藥物臨床研究產業髮展的重要意義.結果與結論:SMO對于我國GCP的貫徹執行具有一定的彊化作用,但需要國傢對SMO的政策支持及有效鑑管.
목적:위아국약물림상시험현장관리조직(SMO)적건립진행초보탐구.방법:통과묘술성수단,개소국외SMO적건립、발전상황화운영모식,병분석SMO적직능、작용급기대아국약물림상연구산업발전적중요의의.결과여결론:SMO대우아국GCP적관철집행구유일정적강화작용,단수요국가대SMO적정책지지급유효감관.
