CAJ | 학술논문

目的:评价盐酸非索非那定胶囊治疗过敏性鼻炎的疗效和安全性.方法:本研究采用多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的临床研究方法.受试者144例,随机分成试验组和对照组各72例.试验组口服盐酸非索非那定胶囊60 mg,2 次/d;对照组服用盐酸西替利嗪片10 mg,1 次/d,总疗程均为14 d.结果:治疗后2周,两组患者各项症状明显改善,症状积分及病情分级数均有明显下降;试验组痊愈率为18.46%,有效率为69.23%;对照组痊愈率为28.67%,有效率为65.67%,两组间差异无统计学意义(P＞0.05).综合疗效评价:试验组改善率为70.31%,对照组改善率为71.64%,两组间无统计学差异(P＞0.05).所有患者在治疗过程中均未出现严重药品不良事件,试验组和对照组不良反应发生率分别为10.77%和20.90%.结论:盐酸非索非那定胶囊治疗过敏性鼻炎疗效明确,无明显严重不良反应,患者耐受性好.
목적:평개염산비색비나정효낭치료과민성비염적료효화안전성.방법:본연구채용다중심、수궤、쌍맹、양성약물평행대조적림상연구방법.수시자144례,수궤분성시험조화대조조각72례.시험조구복염산비색비나정효낭60 mg,2 차/d;대조조복용염산서체리진편10 mg,1 차/d,총료정균위14 d.결과:치료후2주,량조환자각항증상명현개선,증상적분급병정분급수균유명현하강;시험조전유솔위18.46%,유효솔위69.23%;대조조전유솔위28.67%,유효솔위65.67%,량조간차이무통계학의의(P＞0.05).종합료효평개:시험조개선솔위70.31%,대조조개선솔위71.64%,량조간무통계학차이(P＞0.05).소유환자재치료과정중균미출현엄중약품불량사건,시험조화대조조불량반응발생솔분별위10.77%화20.90%.결론:염산비색비나정효낭치료과민성비염료효명학,무명현엄중불량반응,환자내수성호.