医疗设备信息
醫療設備信息
의료설비신식
INFORMATION OF MEDICAL EQUIPMENT
2005年
3期
41-42,30
,共3页
GLP%软硬件%SOP
GLP%軟硬件%SOP
GLP%연경건%SOP
通过对 GLP的产生背景和我国的现状以及今后 GLP发展趋势的分析,阐明了建立 GLP实验室的重要性和具体实施中的软硬件要求.软件建设中人员素质是关键,标准操作规程( SOP)的制定对实施 GLP至关重要,管理监督是实施 GLP的有力保证.硬件建设中完整配套的实验设施和自动化仪器设备是毒性评价工作顺利进行和高质量完成的重要保障.实施 GLP可以提高药品非临床安全性评价研究的质量,减少人为误差,得到可信性高的实验数据,以保障人民用药安全.
通過對 GLP的產生揹景和我國的現狀以及今後 GLP髮展趨勢的分析,闡明瞭建立 GLP實驗室的重要性和具體實施中的軟硬件要求.軟件建設中人員素質是關鍵,標準操作規程( SOP)的製定對實施 GLP至關重要,管理鑑督是實施 GLP的有力保證.硬件建設中完整配套的實驗設施和自動化儀器設備是毒性評價工作順利進行和高質量完成的重要保障.實施 GLP可以提高藥品非臨床安全性評價研究的質量,減少人為誤差,得到可信性高的實驗數據,以保障人民用藥安全.
통과대 GLP적산생배경화아국적현상이급금후 GLP발전추세적분석,천명료건립 GLP실험실적중요성화구체실시중적연경건요구.연건건설중인원소질시관건,표준조작규정( SOP)적제정대실시 GLP지관중요,관리감독시실시 GLP적유력보증.경건건설중완정배투적실험설시화자동화의기설비시독성평개공작순리진행화고질량완성적중요보장.실시 GLP가이제고약품비림상안전성평개연구적질량,감소인위오차,득도가신성고적실험수거,이보장인민용약안전.
