中国医学创新
中國醫學創新
중국의학창신
MEDICAL INNOVATION OF CHINA
2012年
10期
144-145
,共2页
苏红%谭爱玲%许少英%胡文娟%车胡毓
囌紅%譚愛玲%許少英%鬍文娟%車鬍毓
소홍%담애령%허소영%호문연%차호육
冷沉淀%制备%冷链系统
冷沉澱%製備%冷鏈繫統
랭침정%제비%랭련계통
目的:控制影响冷沉淀质量的关键环节,提高冷沉淀的质量.方法:筛选从采集到制备间隔时间短、FⅧ损失少的全血制备的血浆留做冷沉淀原料浆.保持良好的冷链系统,尽快低温分离成分血,控制好设备和环境温度,把握好制备的最佳时间等环节.结果:2010 年2-5 月份冷沉淀质量控制结果显示,有25% 不合格,不合格原因均为F Ⅷ因子含量达不到80 IU.通过对上述各个环节的不断改进和控制,2010 年6-9 月份冷沉淀质量控制抽检全部合格.结论:冷沉淀制备的质量控制涉及到全血的采集、储存和运输、分离以及新鲜冰冻血浆的融化、分离、入库等诸多环节,任何一个环节的失控,都会影响到冷沉淀的最终质量.因此,要求心中有关部门加强沟通、紧密协作.质量控制的关键是减少冷沉淀中的不稳定成分F Ⅷ因子的损失,而FⅧ因子的活性随温度的升高破坏很大,所以控制的核心内容是保持血液的冷链系统,最大限度地减少血液/ 血制品在常温下的时间.要保证各个环节的的严格受控,制备优质的冷沉淀,除了配备必要的设备外,还要提高员工的质量意识和效率意识,提高专业技能,两个方面缺一不可.
目的:控製影響冷沉澱質量的關鍵環節,提高冷沉澱的質量.方法:篩選從採集到製備間隔時間短、FⅧ損失少的全血製備的血漿留做冷沉澱原料漿.保持良好的冷鏈繫統,儘快低溫分離成分血,控製好設備和環境溫度,把握好製備的最佳時間等環節.結果:2010 年2-5 月份冷沉澱質量控製結果顯示,有25% 不閤格,不閤格原因均為F Ⅷ因子含量達不到80 IU.通過對上述各箇環節的不斷改進和控製,2010 年6-9 月份冷沉澱質量控製抽檢全部閤格.結論:冷沉澱製備的質量控製涉及到全血的採集、儲存和運輸、分離以及新鮮冰凍血漿的融化、分離、入庫等諸多環節,任何一箇環節的失控,都會影響到冷沉澱的最終質量.因此,要求心中有關部門加彊溝通、緊密協作.質量控製的關鍵是減少冷沉澱中的不穩定成分F Ⅷ因子的損失,而FⅧ因子的活性隨溫度的升高破壞很大,所以控製的覈心內容是保持血液的冷鏈繫統,最大限度地減少血液/ 血製品在常溫下的時間.要保證各箇環節的的嚴格受控,製備優質的冷沉澱,除瞭配備必要的設備外,還要提高員工的質量意識和效率意識,提高專業技能,兩箇方麵缺一不可.
목적:공제영향랭침정질량적관건배절,제고랭침정적질량.방법:사선종채집도제비간격시간단、FⅧ손실소적전혈제비적혈장류주랭침정원료장.보지량호적랭련계통,진쾌저온분리성분혈,공제호설비화배경온도,파악호제비적최가시간등배절.결과:2010 년2-5 월빈랭침정질량공제결과현시,유25% 불합격,불합격원인균위F Ⅷ인자함량체불도80 IU.통과대상술각개배절적불단개진화공제,2010 년6-9 월빈랭침정질량공제추검전부합격.결론:랭침정제비적질량공제섭급도전혈적채집、저존화운수、분리이급신선빙동혈장적융화、분리、입고등제다배절,임하일개배절적실공,도회영향도랭침정적최종질량.인차,요구심중유관부문가강구통、긴밀협작.질량공제적관건시감소랭침정중적불은정성분F Ⅷ인자적손실,이FⅧ인자적활성수온도적승고파배흔대,소이공제적핵심내용시보지혈액적랭련계통,최대한도지감소혈액/ 혈제품재상온하적시간.요보증각개배절적적엄격수공,제비우질적랭침정,제료배비필요적설비외,환요제고원공적질량의식화효솔의식,제고전업기능,량개방면결일불가.