今日药学
今日藥學
금일약학
PHARMACY TODAY
2012年
8期
467-470
,共4页
董卫星%王霆%邓桂兴%黄利%吕华冲%金描真
董衛星%王霆%鄧桂興%黃利%呂華遲%金描真
동위성%왕정%산계흥%황리%려화충%금묘진
莫达非尼分散片%稳定性%影响因素试验%加速试验%长期试验
莫達非尼分散片%穩定性%影響因素試驗%加速試驗%長期試驗
막체비니분산편%은정성%영향인소시험%가속시험%장기시험
目的 考察莫达非尼分散片的稳定性.方法 根据《中国药典》要求,对莫达非尼分散片进行影响因素试验、加速试验和长期稳定性试验,考察各条件下药物的外观性状、含量、有关物质、溶出度和分散均匀性等指标的变化情况.结果 在影响因素试验中,药品除在高湿条件下略有吸湿增重和含量有所下降外,在强光和高温条件下均比较稳定;经加速试验和长期稳定性试验,3批样品的各项指标均未发生明显变化,符合质量标准的规定.结论 莫达非尼分散片在市售包装条件下的有效期内质量稳定.
目的 攷察莫達非尼分散片的穩定性.方法 根據《中國藥典》要求,對莫達非尼分散片進行影響因素試驗、加速試驗和長期穩定性試驗,攷察各條件下藥物的外觀性狀、含量、有關物質、溶齣度和分散均勻性等指標的變化情況.結果 在影響因素試驗中,藥品除在高濕條件下略有吸濕增重和含量有所下降外,在彊光和高溫條件下均比較穩定;經加速試驗和長期穩定性試驗,3批樣品的各項指標均未髮生明顯變化,符閤質量標準的規定.結論 莫達非尼分散片在市售包裝條件下的有效期內質量穩定.
목적 고찰막체비니분산편적은정성.방법 근거《중국약전》요구,대막체비니분산편진행영향인소시험、가속시험화장기은정성시험,고찰각조건하약물적외관성상、함량、유관물질、용출도화분산균균성등지표적변화정황.결과 재영향인소시험중,약품제재고습조건하략유흡습증중화함량유소하강외,재강광화고온조건하균비교은정;경가속시험화장기은정성시험,3비양품적각항지표균미발생명현변화,부합질량표준적규정.결론 막체비니분산편재시수포장조건하적유효기내질량은정.
