中国药物应用与监测
中國藥物應用與鑑測
중국약물응용여감측
CHINESE JOURNAL OF DRUG APPLICATION AND MONITORING
2011年
2期
91-93,102
,共4页
袁洪泽%夏鹏霄%杨瀚春%赵文斌%杨剑凌
袁洪澤%夏鵬霄%楊瀚春%趙文斌%楊劍凌
원홍택%하붕소%양한춘%조문빈%양검릉
复方奥氯维凝胶%奥硝唑%氯霉素%制备%质量控制
複方奧氯維凝膠%奧硝唑%氯黴素%製備%質量控製
복방오록유응효%오초서%록매소%제비%질량공제
目的:制备复方奥氯维凝胶并建立其质量控制方法.方法:以奥硝唑、氯霉素、维A酸、己烯雌酚为主药,卡泊姆-940为基质制备凝胶;采用高效液相色谱法同时测定奥硝唑与氧霉素的含量,并考察其稳定性.结果:所得制剂为黄色胶体,鉴别、检查均符合2010年版<中国药典>中的相关规定;奥硝唑、氯霉素进样量的线性范围分别为0.216～2.160 μg(r=0.999 2)、0.198～1.980 Ixg(r=0.999 3);平均回收率分别为99.38%(RSD=1.5%)、99.56%(RSD=1.9%);室温在暗处放置6个月,样品各检查指标均未见明显变化.结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
目的:製備複方奧氯維凝膠併建立其質量控製方法.方法:以奧硝唑、氯黴素、維A痠、己烯雌酚為主藥,卡泊姆-940為基質製備凝膠;採用高效液相色譜法同時測定奧硝唑與氧黴素的含量,併攷察其穩定性.結果:所得製劑為黃色膠體,鑒彆、檢查均符閤2010年版<中國藥典>中的相關規定;奧硝唑、氯黴素進樣量的線性範圍分彆為0.216～2.160 μg(r=0.999 2)、0.198～1.980 Ixg(r=0.999 3);平均迴收率分彆為99.38%(RSD=1.5%)、99.56%(RSD=1.9%);室溫在暗處放置6箇月,樣品各檢查指標均未見明顯變化.結論:本製劑製備工藝簡便可行,質量穩定可控.
목적:제비복방오록유응효병건립기질량공제방법.방법:이오초서、록매소、유A산、기희자분위주약,잡박모-940위기질제비응효;채용고효액상색보법동시측정오초서여양매소적함량,병고찰기은정성.결과:소득제제위황색효체,감별、검사균부합2010년판<중국약전>중적상관규정;오초서、록매소진양량적선성범위분별위0.216～2.160 μg(r=0.999 2)、0.198～1.980 Ixg(r=0.999 3);평균회수솔분별위99.38%(RSD=1.5%)、99.56%(RSD=1.9%);실온재암처방치6개월,양품각검사지표균미견명현변화.결론:본제제제비공예간편가행,질량은정가공.
