中药新药与临床药理
中藥新藥與臨床藥理
중약신약여림상약리
TRADITIONAL CHINESE DRUG RESEARCH&CLINICAL PHARMACOLOGY
2010年
5期
555-558
,共4页
中药%不良反应%报告表%临床设计
中藥%不良反應%報告錶%臨床設計
중약%불량반응%보고표%림상설계
药品不良反应(ADR)报告表是开展上市后的药物警戒及安全性监测的重要工具.目前,国内的ADR报告表不能完全满足中药上市后ADR报告的需要.作者在借鉴国外对中草药/天然药的管理以及不良反应报告表的基础上,分析中药发生ADR的原因和特点,并对其科学性和可行性进行验证,设计制定符合中药特点的自发报告系统中药ADR报告表.这对开展中药上市后的药物警戒及安全性监测具有重要意义.
藥品不良反應(ADR)報告錶是開展上市後的藥物警戒及安全性鑑測的重要工具.目前,國內的ADR報告錶不能完全滿足中藥上市後ADR報告的需要.作者在藉鑒國外對中草藥/天然藥的管理以及不良反應報告錶的基礎上,分析中藥髮生ADR的原因和特點,併對其科學性和可行性進行驗證,設計製定符閤中藥特點的自髮報告繫統中藥ADR報告錶.這對開展中藥上市後的藥物警戒及安全性鑑測具有重要意義.
약품불량반응(ADR)보고표시개전상시후적약물경계급안전성감측적중요공구.목전,국내적ADR보고표불능완전만족중약상시후ADR보고적수요.작자재차감국외대중초약/천연약적관리이급불량반응보고표적기출상,분석중약발생ADR적원인화특점,병대기과학성화가행성진행험증,설계제정부합중약특점적자발보고계통중약ADR보고표.저대개전중약상시후적약물경계급안전성감측구유중요의의.
