中国循证医学杂志
中國循證醫學雜誌
중국순증의학잡지
CHINESE JOURNAL OF EVIDENCE-BASED MEDICINE
2010年
12期
1402-1410
,共9页
吴佳怡%雷蕾%胡明%宋民宪%蒋煜%陈晓源
吳佳怡%雷蕾%鬍明%宋民憲%蔣煜%陳曉源
오가이%뢰뢰%호명%송민헌%장욱%진효원
国家基本药物目录%上市化学药品种%基本药物遴选
國傢基本藥物目錄%上市化學藥品種%基本藥物遴選
국가기본약물목록%상시화학약품충%기본약물린선
目的 分析我国<国家基本药物目录>中的化学药品种及其获准上市状况,为进一步完善<国家基本药物目录>遴选标准,加强基本药物的生产供应管理提供参考.方法 检索国家食品药品监督管理局官方网站,对<国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分>(2009版)中201种化学药的获准上市药品的剂型、规格、生产企业逐项统计.结果 <国家基本药物目录>化学药中的国产药品共有24种剂型、644种规格,涉及上市药品37 854个、生产企业2 908家;进口药品共有12种剂型,涉及品种43个,上市药品113个、生产企业53家.目录品种以常规剂型为主,规格繁多;重复生产严重,市场分布不均衡;独家品种和独家剂型品种的纳入缺乏有效证据;药品遴选机制尚待完善.结论 建议将药品规格纳入基本药物目录;细化目录遴选机制,参照疾病谱合理遴选基本药物;基于上市药品再评价,制定严格的药品招标采购标准;优化基本药物目录.
目的 分析我國<國傢基本藥物目錄>中的化學藥品種及其穫準上市狀況,為進一步完善<國傢基本藥物目錄>遴選標準,加彊基本藥物的生產供應管理提供參攷.方法 檢索國傢食品藥品鑑督管理跼官方網站,對<國傢基本藥物目錄·基層醫療衛生機構配備使用部分>(2009版)中201種化學藥的穫準上市藥品的劑型、規格、生產企業逐項統計.結果 <國傢基本藥物目錄>化學藥中的國產藥品共有24種劑型、644種規格,涉及上市藥品37 854箇、生產企業2 908傢;進口藥品共有12種劑型,涉及品種43箇,上市藥品113箇、生產企業53傢.目錄品種以常規劑型為主,規格繁多;重複生產嚴重,市場分佈不均衡;獨傢品種和獨傢劑型品種的納入缺乏有效證據;藥品遴選機製尚待完善.結論 建議將藥品規格納入基本藥物目錄;細化目錄遴選機製,參照疾病譜閤理遴選基本藥物;基于上市藥品再評價,製定嚴格的藥品招標採購標準;優化基本藥物目錄.
목적 분석아국<국가기본약물목록>중적화학약품충급기획준상시상황,위진일보완선<국가기본약물목록>린선표준,가강기본약물적생산공응관리제공삼고.방법 검색국가식품약품감독관리국관방망참,대<국가기본약물목록·기층의료위생궤구배비사용부분>(2009판)중201충화학약적획준상시약품적제형、규격、생산기업축항통계.결과 <국가기본약물목록>화학약중적국산약품공유24충제형、644충규격,섭급상시약품37 854개、생산기업2 908가;진구약품공유12충제형,섭급품충43개,상시약품113개、생산기업53가.목록품충이상규제형위주,규격번다;중복생산엄중,시장분포불균형;독가품충화독가제형품충적납입결핍유효증거;약품린선궤제상대완선.결론 건의장약품규격납입기본약물목록;세화목록린선궤제,삼조질병보합리린선기본약물;기우상시약품재평개,제정엄격적약품초표채구표준;우화기본약물목록.
