中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2011年
4期
319-320,后插1-后插2
,共3页
冻干工艺%设备%验证%确认%灭菌
凍榦工藝%設備%驗證%確認%滅菌
동간공예%설비%험증%학인%멸균
验证工作对制药企业药品生产的无菌保证至关重要,而灭菌验证尤为重要.本文采用文献法和案例法,运用V-模型阐述了我国在确认验证方面存在的不足,为完善我国制药企业在冻干工艺和设备方面的验证提出了建议和对策.
驗證工作對製藥企業藥品生產的無菌保證至關重要,而滅菌驗證尤為重要.本文採用文獻法和案例法,運用V-模型闡述瞭我國在確認驗證方麵存在的不足,為完善我國製藥企業在凍榦工藝和設備方麵的驗證提齣瞭建議和對策.
험증공작대제약기업약품생산적무균보증지관중요,이멸균험증우위중요.본문채용문헌법화안례법,운용V-모형천술료아국재학인험증방면존재적불족,위완선아국제약기업재동간공예화설비방면적험증제출료건의화대책.
