洁净与空调技术
潔淨與空調技術
길정여공조기술
CONTAMINATION CONTROL & AIR-CONDITIONING TECHNOLOGY
2004年
1期
31-33,30
,共4页
GMP%洁净室%洁净区%空气洁净度级别%测试
GMP%潔淨室%潔淨區%空氣潔淨度級彆%測試
GMP%길정실%길정구%공기길정도급별%측시
本文通过对比我国<药品生产质量管理规范>GMP(1998)中<医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法>GB/T16292-1996与新的洁净室及相关受控环境国际标准ISO14644-1/2中相关规定的差异,分析了我国医药工业洁净室测试中有关方法的利弊,并结合我国国情,提出我国GMP应对洁净室测试方法进行进一步修订的建议.
本文通過對比我國<藥品生產質量管理規範>GMP(1998)中<醫藥工業潔淨室(區)懸浮粒子的測試方法>GB/T16292-1996與新的潔淨室及相關受控環境國際標準ISO14644-1/2中相關規定的差異,分析瞭我國醫藥工業潔淨室測試中有關方法的利弊,併結閤我國國情,提齣我國GMP應對潔淨室測試方法進行進一步脩訂的建議.
본문통과대비아국<약품생산질량관리규범>GMP(1998)중<의약공업길정실(구)현부입자적측시방법>GB/T16292-1996여신적길정실급상관수공배경국제표준ISO14644-1/2중상관규정적차이,분석료아국의약공업길정실측시중유관방법적리폐,병결합아국국정,제출아국GMP응대길정실측시방법진행진일보수정적건의.
