中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2005年
8期
478-480
,共3页
头孢克洛%缓释片%药物动力学%生物等效性
頭孢剋洛%緩釋片%藥物動力學%生物等效性
두포극락%완석편%약물동역학%생물등효성
以HPMC为阻滞剂制备头孢克洛缓释片,并测定体外释放度和人体内血药浓度.结果表明,单剂量口服375mg头孢克洛自制缓释片和参比制剂(商品名Ceclor CD)后的tmax、Cmax、AUCo-τ和MRT分别为(1.42±0.20)和(1.25±0.27)h、(3.58±0.30)和(3.42±0.28)μg/ml、(12.31±1.8)和(11.65±1.26)μg·h·ml-1、(2.77±0.27)和(2.66±0.23)h.统计结果显示,AUC0-τ无显著性差异(P＞0.05),表明两制剂生物等效.
以HPMC為阻滯劑製備頭孢剋洛緩釋片,併測定體外釋放度和人體內血藥濃度.結果錶明,單劑量口服375mg頭孢剋洛自製緩釋片和參比製劑(商品名Ceclor CD)後的tmax、Cmax、AUCo-τ和MRT分彆為(1.42±0.20)和(1.25±0.27)h、(3.58±0.30)和(3.42±0.28)μg/ml、(12.31±1.8)和(11.65±1.26)μg·h·ml-1、(2.77±0.27)和(2.66±0.23)h.統計結果顯示,AUC0-τ無顯著性差異(P＞0.05),錶明兩製劑生物等效.
이HPMC위조체제제비두포극락완석편,병측정체외석방도화인체내혈약농도.결과표명,단제량구복375mg두포극락자제완석편화삼비제제(상품명Ceclor CD)후적tmax、Cmax、AUCo-τ화MRT분별위(1.42±0.20)화(1.25±0.27)h、(3.58±0.30)화(3.42±0.28)μg/ml、(12.31±1.8)화(11.65±1.26)μg·h·ml-1、(2.77±0.27)화(2.66±0.23)h.통계결과현시,AUC0-τ무현저성차이(P＞0.05),표명량제제생물등효.
