CAJ | 학술논문

抗戊型肝炎病毒IgG抗体定量线性标准品的标定及初步应用
항무형간염병독IgG항체정량선성표준품적표정급초보응용
Calibration and Preliminary Application of Linear Quantitation Standard for Anti-HEV IgG Antibody

万方数据

中国生物制品学杂志中國生物製品學雜誌 중국생물제품학잡지
CHINESE JOURNAL OF BIOLOGICALS
2008年 9期 799-802 ,共4页

黄维金%吴星%周诚%何鹏%葛胜祥%乔杉%张华远%蓝海云%辜文洁%梁争论%祁自柏%李河民

황유금%오성%주성%하붕%갈성상%교삼%장화원%람해운%고문길%량쟁론%기자백%리하민

戊型肝炎病毒%IgG抗体%标准品%定量戊型肝炎病毒%IgG抗體%標準品%定量
무형간염병독%IgG항체%표준품%정량

目的建立抗戊型肝炎病毒(Anti-HEV)IgG抗体的定量线性标准品,并进行初步应用.方法利用抗-HEV IgG和抗-HEV IgM ELISA检测试剂筛选出1份抗-HEV IgG阳性血清L9,经基因1型和4型的HEV ORF2 C-端抗原及239抗原进行Western blot确认后,用WHO定量标准品,由3个实验室协作标定,利用量反应平行线法计算其抗-HEV IgG的含量.考察已标定的L9血清的稳定性,并用所标定的1.5倍系列稀释的血清对国内外6家抗-HEV IgG试剂的灵敏度进行检测.选择一灵敏度较高的试剂,在其线性范围内取L9的5个稀释度作为抗-HEV IgG抗体定量线性标准,对高、中、低浓度的3份临床血清重复检测5次,考察其重复性;对实验感染猴的系列血清中抗-HEV IgG含量进行定量检测,考核该定量线性标准品的应用效果;并对每次定量试验中的线性方程进行分析,确定相关系数r值和斜率k值的范围.结果经国内外试剂检测筛选出的阳性血清L9与基因1型和4型的HEV ORF2 C-端抗原及239抗原均有阳性反应.经协作标定,L9血清抗-HEV IgG含量为16.9 U/ml.L9血清在-20℃下保存6、12、18个月,2～8℃保存24、48、96 h后,定量结果均在95%置信区间内,且抗-HEV IgG含量均未明显下降.6家抗-HEV IgG检测试剂灵敏度差异较大,范围为0.03～5.00 U/ml.确定L9血清从0.42 U/ml开始的5个1.5倍系列稀释度,作为某一试剂抗-HEV IgG抗体定量线性标准品.利用该线性定量标准检测高、中、低浓度的3份临床血清,定量结果重复性较好;对实验感染猴系列血清进行定量检测,结果可有效地反映抗体水平变化趋势;94%的定量检测试验,r≥0.98,1.15≥k≥0.95.结论已建立了抗-HEV IgG抗体定量线性标准品,可用于疫苗免疫原性评价和流行病学调查.
목적 건립항무형간염병독(Anti-HEV)IgG항체적정량선성표준품,병진행초보응용.방법 이용항-HEV IgG화항-HEV IgM ELISA검측시제사선출1빈항-HEV IgG양성혈청L9,경기인1형화4형적HEV ORF2 C-단항원급239항원진행Western blot학인후,용WHO정량표준품,유3개실험실협작표정,이용량반응평행선법계산기항-HEV IgG적함량.고찰이표정적L9혈청적은정성,병용소표정적1.5배계렬희석적혈청대국내외6가항-HEV IgG시제적령민도진행검측.선택일령민도교고적시제,재기선성범위내취L9적5개희석도작위항-HEV IgG항체정량선성표준,대고、중、저농도적3빈림상혈청중복검측5차,고찰기중복성;대실험감염후적계렬혈청중항-HEV IgG함량진행정량검측,고핵해정량선성표준품적응용효과;병대매차정량시험중적선성방정진행분석,학정상관계수r치화사솔k치적범위.결과 경국내외시제검측사선출적양성혈청L9여기인1형화4형적HEV ORF2 C-단항원급239항원균유양성반응.경협작표정,L9혈청항-HEV IgG함량위16.9 U/ml.L9혈청재-20℃하보존6、12、18개월,2～8℃보존24、48、96 h후,정량결과균재95%치신구간내,차항-HEV IgG함량균미명현하강.6가항-HEV IgG검측시제령민도차이교대,범위위0.03～5.00 U/ml.학정L9혈청종0.42 U/ml개시적5개1.5배계렬희석도,작위모일시제항-HEV IgG항체정량선성표준품.이용해선성정량표준검측고、중、저농도적3빈림상혈청,정량결과중복성교호;대실험감염후계렬혈청진행정량검측,결과가유효지반영항체수평변화추세;94%적정량검측시험,r≥0.98,1.15≥k≥0.95.결론 이건립료항-HEV IgG항체정량선성표준품,가용우역묘면역원성평개화류행병학조사.