临床医药实践
臨床醫藥實踐
림상의약실천
PROCEEDING OF CLINICAL MEDICINE
2009年
2期
134-135,143
,共3页
注射用盐酸赖氨酸%细菌内毒素检查%凝胶法%限值
註射用鹽痠賴氨痠%細菌內毒素檢查%凝膠法%限值
주사용염산뢰안산%세균내독소검사%응효법%한치
目的:研究注射用盐酸赖氨酸对细菌内毒素检查试验的干扰情况,建立其细菌内毒素限量检查的方法.方法:采用细菌内毒素凝胶法,用两个厂家的鲎试剂对提供的注射用盐酸赖氨酸连续3批样品进行干扰试验.结果:注射用盐酸赖氨酸最大非干扰浓度为100 mg/mL.结论:注射用盐酸赖氨酸用细菌内毒素检查法进行细菌内毒素检测是可行的,其内毒素限值为每1 mg盐酸赖氨酸含内毒素量应小于0.01 EU.
目的:研究註射用鹽痠賴氨痠對細菌內毒素檢查試驗的榦擾情況,建立其細菌內毒素限量檢查的方法.方法:採用細菌內毒素凝膠法,用兩箇廠傢的鱟試劑對提供的註射用鹽痠賴氨痠連續3批樣品進行榦擾試驗.結果:註射用鹽痠賴氨痠最大非榦擾濃度為100 mg/mL.結論:註射用鹽痠賴氨痠用細菌內毒素檢查法進行細菌內毒素檢測是可行的,其內毒素限值為每1 mg鹽痠賴氨痠含內毒素量應小于0.01 EU.
목적:연구주사용염산뢰안산대세균내독소검사시험적간우정황,건립기세균내독소한량검사적방법.방법:채용세균내독소응효법,용량개엄가적후시제대제공적주사용염산뢰안산련속3비양품진행간우시험.결과:주사용염산뢰안산최대비간우농도위100 mg/mL.결론:주사용염산뢰안산용세균내독소검사법진행세균내독소검측시가행적,기내독소한치위매1 mg염산뢰안산함내독소량응소우0.01 EU.
