今日药学
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금일약학
PHARMACY TODAY
2008年
4期
21-23
,共3页
杨广榆%黄思睿%高茂国%廖凤仙
楊廣榆%黃思睿%高茂國%廖鳳仙
양엄유%황사예%고무국%료봉선
高效液相法%罗红霉素%溶出度
高效液相法%囉紅黴素%溶齣度
고효액상법%라홍매소%용출도
目的 采用高效液相色谱法测定罗红霉素混悬颗粒剂的溶出度.方法 以磷酸盐缓冲液(pH5.8)为溶出介质,按照<中国药典>2005年版二部溶出度测定法中的第二法(转速:50 r/min,介质体积:1000 ml,45 min取样)操作,取样后采用色谱柱:Hypersil gold C18(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:0.067 mol/L磷酸二氢铵溶液(用三乙胺调节pH值6.5)-乙腈(65:35);柱温:室温;流速:1.0ml/min;检测波长:210 nm;以外标法测定罗红霉素混悬颗粒剂的溶出度.结果 线性范围:20.4～610.8 μg/ml(r=0.9999),平均回收率为99.2%(RSD=0.90%),样品在32 h内稳定,3批样品在45 min时平均溶出度均在75%以上并且有效好的匀一性.结论 本法简便、准确、可靠,可用于罗红霉素颗粒(混悬颗粒)的溶出度测定.
目的 採用高效液相色譜法測定囉紅黴素混懸顆粒劑的溶齣度.方法 以燐痠鹽緩遲液(pH5.8)為溶齣介質,按照<中國藥典>2005年版二部溶齣度測定法中的第二法(轉速:50 r/min,介質體積:1000 ml,45 min取樣)操作,取樣後採用色譜柱:Hypersil gold C18(250 mm×4.6 mm,5 μm);流動相:0.067 mol/L燐痠二氫銨溶液(用三乙胺調節pH值6.5)-乙腈(65:35);柱溫:室溫;流速:1.0ml/min;檢測波長:210 nm;以外標法測定囉紅黴素混懸顆粒劑的溶齣度.結果 線性範圍:20.4～610.8 μg/ml(r=0.9999),平均迴收率為99.2%(RSD=0.90%),樣品在32 h內穩定,3批樣品在45 min時平均溶齣度均在75%以上併且有效好的勻一性.結論 本法簡便、準確、可靠,可用于囉紅黴素顆粒(混懸顆粒)的溶齣度測定.
목적 채용고효액상색보법측정라홍매소혼현과립제적용출도.방법 이린산염완충액(pH5.8)위용출개질,안조<중국약전>2005년판이부용출도측정법중적제이법(전속:50 r/min,개질체적:1000 ml,45 min취양)조작,취양후채용색보주:Hypersil gold C18(250 mm×4.6 mm,5 μm);류동상:0.067 mol/L린산이경안용액(용삼을알조절pH치6.5)-을정(65:35);주온:실온;류속:1.0ml/min;검측파장:210 nm;이외표법측정라홍매소혼현과립제적용출도.결과 선성범위:20.4～610.8 μg/ml(r=0.9999),평균회수솔위99.2%(RSD=0.90%),양품재32 h내은정,3비양품재45 min시평균용출도균재75%이상병차유효호적균일성.결론 본법간편、준학、가고,가용우라홍매소과립(혼현과립)적용출도측정.
