中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2009年
3期
283-288
,共6页
陈晓媛%钱思源%王海学%彭健
陳曉媛%錢思源%王海學%彭健
진효원%전사원%왕해학%팽건
抗肿瘤药物%Ⅱ期临床研究
抗腫瘤藥物%Ⅱ期臨床研究
항종류약물%Ⅱ기림상연구
Ⅱ期临床试验在抗肿瘤药物研发中有重要作用,良好的Ⅱ期临床研究设计和开发策略将有助于及早淘汰无效瘤种和无效药物;从而选择有潜力的候选药物进入大规模的Ⅲ期试验.本文对抗肿瘤药物Ⅱ期临床研究设计中需关注的问题进行探讨,包括受试人群、剂量、对照、终点指标等;同时对靶向治疗药物的一些新的设计方法,以及联合用药的研究和评价策略进行介绍,期望对我国从事抗肿瘤新药研发人员有所帮助.
Ⅱ期臨床試驗在抗腫瘤藥物研髮中有重要作用,良好的Ⅱ期臨床研究設計和開髮策略將有助于及早淘汰無效瘤種和無效藥物;從而選擇有潛力的候選藥物進入大規模的Ⅲ期試驗.本文對抗腫瘤藥物Ⅱ期臨床研究設計中需關註的問題進行探討,包括受試人群、劑量、對照、終點指標等;同時對靶嚮治療藥物的一些新的設計方法,以及聯閤用藥的研究和評價策略進行介紹,期望對我國從事抗腫瘤新藥研髮人員有所幫助.
Ⅱ기림상시험재항종류약물연발중유중요작용,량호적Ⅱ기림상연구설계화개발책략장유조우급조도태무효류충화무효약물;종이선택유잠력적후선약물진입대규모적Ⅲ기시험.본문대항종류약물Ⅱ기림상연구설계중수관주적문제진행탐토,포괄수시인군、제량、대조、종점지표등;동시대파향치료약물적일사신적설계방법,이급연합용약적연구화평개책략진행개소,기망대아국종사항종류신약연발인원유소방조.
