医药工程设计
醫藥工程設計
의약공정설계
PHARMACEUTICAL ENGINEERING DESIGN
2010年
2期
29-33
,共5页
高海燕%丁恩峰%赵丽雅%张文英
高海燕%丁恩峰%趙麗雅%張文英
고해연%정은봉%조려아%장문영
Isolator%操作%安装%验证%GMP%无菌检验%USP%IQ%OQ%PQ
Isolator%操作%安裝%驗證%GMP%無菌檢驗%USP%IQ%OQ%PQ
Isolator%조작%안장%험증%GMP%무균검험%USP%IQ%OQ%PQ
Isolator技术是国际上流行的无菌检测支持手段,对于确保无菌检测结果的准确性具有重要意义.USP30版1208章<STERILITY TESTING-VALIDATION OF ISOLATOR SYSTEMS>详细介绍了隔离器(isolator)的使用历史、结构和功能、验证过程和技术要求,以及日常使用过程中维护和管理细节.特撰文介绍此药典专论,希望可以为中国无菌制药技术发展有所裨益.
Isolator技術是國際上流行的無菌檢測支持手段,對于確保無菌檢測結果的準確性具有重要意義.USP30版1208章<STERILITY TESTING-VALIDATION OF ISOLATOR SYSTEMS>詳細介紹瞭隔離器(isolator)的使用歷史、結構和功能、驗證過程和技術要求,以及日常使用過程中維護和管理細節.特撰文介紹此藥典專論,希望可以為中國無菌製藥技術髮展有所裨益.
Isolator기술시국제상류행적무균검측지지수단,대우학보무균검측결과적준학성구유중요의의.USP30판1208장<STERILITY TESTING-VALIDATION OF ISOLATOR SYSTEMS>상세개소료격리기(isolator)적사용역사、결구화공능、험증과정화기술요구,이급일상사용과정중유호화관리세절.특찬문개소차약전전론,희망가이위중국무균제약기술발전유소비익.
