中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2009年
1期
36-38
,共3页
胺碘酮分散片%生物等效性%药物动力学%液相色谱-质谱%测定
胺碘酮分散片%生物等效性%藥物動力學%液相色譜-質譜%測定
알전동분산편%생물등효성%약물동역학%액상색보-질보%측정
建立TLC-MS法测定人血浆中胺碘酮的浓度,并研究了18名健康受试者随机交叉口服胺碘酮分散片(受试制剂)和胺碘酮片剂(参比制剂)0.4g后的药动学.口服受试和参比制剂后的药动学参数分别为cmax(419.96±211.72)和(414.85±166.66)ng/ml,tmax(4.2±1.2)和(3.8±0.9)h,t1/2(38.8±20.4)和(39.6±12.5)h,AUC0-96h(6375.29±3093.14)和(6518.38±3101.07)ng·h·ml-1,AUC0→∞(7165.29±3680.16)和(7325.51±3478.09)ng·h·ml-1.受试制剂的相对生物利用度为(98.37±8.38)%.双单侧t检验结果表明,两种制剂具有生物等效性.
建立TLC-MS法測定人血漿中胺碘酮的濃度,併研究瞭18名健康受試者隨機交扠口服胺碘酮分散片(受試製劑)和胺碘酮片劑(參比製劑)0.4g後的藥動學.口服受試和參比製劑後的藥動學參數分彆為cmax(419.96±211.72)和(414.85±166.66)ng/ml,tmax(4.2±1.2)和(3.8±0.9)h,t1/2(38.8±20.4)和(39.6±12.5)h,AUC0-96h(6375.29±3093.14)和(6518.38±3101.07)ng·h·ml-1,AUC0→∞(7165.29±3680.16)和(7325.51±3478.09)ng·h·ml-1.受試製劑的相對生物利用度為(98.37±8.38)%.雙單側t檢驗結果錶明,兩種製劑具有生物等效性.
건립TLC-MS법측정인혈장중알전동적농도,병연구료18명건강수시자수궤교차구복알전동분산편(수시제제)화알전동편제(삼비제제)0.4g후적약동학.구복수시화삼비제제후적약동학삼수분별위cmax(419.96±211.72)화(414.85±166.66)ng/ml,tmax(4.2±1.2)화(3.8±0.9)h,t1/2(38.8±20.4)화(39.6±12.5)h,AUC0-96h(6375.29±3093.14)화(6518.38±3101.07)ng·h·ml-1,AUC0→∞(7165.29±3680.16)화(7325.51±3478.09)ng·h·ml-1.수시제제적상대생물이용도위(98.37±8.38)%.쌍단측t검험결과표명,량충제제구유생물등효성.
