中国临床营养杂志
中國臨床營養雜誌
중국림상영양잡지
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL NUTRITION
2004年
4期
244-248
,共5页
梅丹%李大魁%赵彬%孙佩东
梅丹%李大魁%趙彬%孫珮東
매단%리대괴%조빈%손패동
氨基酸注射液%质量%评价
氨基痠註射液%質量%評價
안기산주사액%질량%평개
目的对市售3厂家(A、B和E)共9批18种复方氨基酸注射液进行质量比较.方法参考国内外同类产品质量标准,从澄明度、透光率、性状、pH值、不溶性微粒、抗氧剂量、细菌内毒素和含量等方面进行比较.结果外观均为无色澄明液体,430 nm波长处透光率均大于99%,pH在5.42～6.61间;A、B、E 3厂不溶性微粒≥10、≥25μm的粒子数分别为1.41、0.32,0.83、0.21和1.55、0.56个/ml;抗氧剂的量分别为＜33、近330和＞500 mg/L;细菌内毒素检查与含量测定符合中国药典及国家标准要求.结论不同厂家的产品质量确实存在一定的差异.
目的對市售3廠傢(A、B和E)共9批18種複方氨基痠註射液進行質量比較.方法參攷國內外同類產品質量標準,從澄明度、透光率、性狀、pH值、不溶性微粒、抗氧劑量、細菌內毒素和含量等方麵進行比較.結果外觀均為無色澄明液體,430 nm波長處透光率均大于99%,pH在5.42～6.61間;A、B、E 3廠不溶性微粒≥10、≥25μm的粒子數分彆為1.41、0.32,0.83、0.21和1.55、0.56箇/ml;抗氧劑的量分彆為＜33、近330和＞500 mg/L;細菌內毒素檢查與含量測定符閤中國藥典及國傢標準要求.結論不同廠傢的產品質量確實存在一定的差異.
목적대시수3엄가(A、B화E)공9비18충복방안기산주사액진행질량비교.방법삼고국내외동류산품질량표준,종징명도、투광솔、성상、pH치、불용성미립、항양제량、세균내독소화함량등방면진행비교.결과외관균위무색징명액체,430 nm파장처투광솔균대우99%,pH재5.42～6.61간;A、B、E 3엄불용성미립≥10、≥25μm적입자수분별위1.41、0.32,0.83、0.21화1.55、0.56개/ml;항양제적량분별위＜33、근330화＞500 mg/L;세균내독소검사여함량측정부합중국약전급국가표준요구.결론불동엄가적산품질량학실존재일정적차이.
