中国生化药物杂志
中國生化藥物雜誌
중국생화약물잡지
CHINESE JOURNAL OF BIOCHEMICAL PHARMACEUTICS
2011年
1期
31-33,37
,共4页
厉伟兰%邵华%陈国明%郑向宇
厲偉蘭%邵華%陳國明%鄭嚮宇
려위란%소화%진국명%정향우
兰索拉唑%药动学%生物利用度%生物等效性%高效液相色谱法
蘭索拉唑%藥動學%生物利用度%生物等效性%高效液相色譜法
란색랍서%약동학%생물이용도%생물등효성%고효액상색보법
目的 研究兰索拉唑片与兰索拉唑肠溶胶囊的人体相对生物利用度和生物等效性.方法 健康志愿者24例,随机交叉单剂量口服兰索拉唑片与兰索拉唑胶囊,剂量均为30 mg,洗脱期1周.分别于服药后12 h内多点抽取静脉血,高效液相色谱法测定血浆兰索拉唑浓度.计算主要药动学参数及相对生物利用度,并评价两种制剂生物等效性.结果 单剂量口服兰索拉唑片与兰索拉唑肠溶胶囊后血浆中兰索拉唑Cmax分别为(949.8 ±329.0)和(973.2±322.2)ng/mL;tmax分别为(2.44 ±0.52)和(2.06 ±0.70)h;t1/2分别为(1.97±1.12)和(1.84±1.11)h;AUG0→12分别为(3 054±2 019)和(2 911±1 818)ng·h/mL;AUC0→∞分别为(3 398 ±2 825)和(3 106±2 138)ng·h/mL.Cmax、AUC0→12和AUC0→∞的90%可信区间分别为90.7%～104.0%,94.0%～110.8%和94.9%～112.2%.以AUC0→12计算,兰索拉唑片的相对生物利用度为(105.0±24.6)%.结论 兰索拉唑片与兰索拉唑肠溶胶囊具有生物等效性.
目的 研究蘭索拉唑片與蘭索拉唑腸溶膠囊的人體相對生物利用度和生物等效性.方法 健康誌願者24例,隨機交扠單劑量口服蘭索拉唑片與蘭索拉唑膠囊,劑量均為30 mg,洗脫期1週.分彆于服藥後12 h內多點抽取靜脈血,高效液相色譜法測定血漿蘭索拉唑濃度.計算主要藥動學參數及相對生物利用度,併評價兩種製劑生物等效性.結果 單劑量口服蘭索拉唑片與蘭索拉唑腸溶膠囊後血漿中蘭索拉唑Cmax分彆為(949.8 ±329.0)和(973.2±322.2)ng/mL;tmax分彆為(2.44 ±0.52)和(2.06 ±0.70)h;t1/2分彆為(1.97±1.12)和(1.84±1.11)h;AUG0→12分彆為(3 054±2 019)和(2 911±1 818)ng·h/mL;AUC0→∞分彆為(3 398 ±2 825)和(3 106±2 138)ng·h/mL.Cmax、AUC0→12和AUC0→∞的90%可信區間分彆為90.7%～104.0%,94.0%～110.8%和94.9%～112.2%.以AUC0→12計算,蘭索拉唑片的相對生物利用度為(105.0±24.6)%.結論 蘭索拉唑片與蘭索拉唑腸溶膠囊具有生物等效性.
목적 연구란색랍서편여란색랍서장용효낭적인체상대생물이용도화생물등효성.방법 건강지원자24례,수궤교차단제량구복란색랍서편여란색랍서효낭,제량균위30 mg,세탈기1주.분별우복약후12 h내다점추취정맥혈,고효액상색보법측정혈장란색랍서농도.계산주요약동학삼수급상대생물이용도,병평개량충제제생물등효성.결과 단제량구복란색랍서편여란색랍서장용효낭후혈장중란색랍서Cmax분별위(949.8 ±329.0)화(973.2±322.2)ng/mL;tmax분별위(2.44 ±0.52)화(2.06 ±0.70)h;t1/2분별위(1.97±1.12)화(1.84±1.11)h;AUG0→12분별위(3 054±2 019)화(2 911±1 818)ng·h/mL;AUC0→∞분별위(3 398 ±2 825)화(3 106±2 138)ng·h/mL.Cmax、AUC0→12화AUC0→∞적90%가신구간분별위90.7%～104.0%,94.0%～110.8%화94.9%～112.2%.이AUC0→12계산,란색랍서편적상대생물이용도위(105.0±24.6)%.결론 란색랍서편여란색랍서장용효낭구유생물등효성.
