首都医药
首都醫藥
수도의약
CAPITAL MEDICINE
2011年
6期
45-46
,共2页
牛黄消炎片%微生物限度检查%方法验证
牛黃消炎片%微生物限度檢查%方法驗證
우황소염편%미생물한도검사%방법험증
目的 探讨建立适合牛黄消炎片的微生物限度检查方法.方法 对由7个生产企业提供的涉及常规法、培养基稀释法、离心沉淀集菌法及薄膜过滤法的牛黄消炎片细菌计数方法,按<中国药典>2005年版一部附录的要求进行再验证.结果 验证数据分析结果表明,7个生产企业的样品采用离心沉淀集菌法进行细菌计教方法检查,试验茵回收率均达到要求.结论 可将牛黄消炎片的微生物限度检查方法统一为离心沉淀集菌法.
目的 探討建立適閤牛黃消炎片的微生物限度檢查方法.方法 對由7箇生產企業提供的涉及常規法、培養基稀釋法、離心沉澱集菌法及薄膜過濾法的牛黃消炎片細菌計數方法,按<中國藥典>2005年版一部附錄的要求進行再驗證.結果 驗證數據分析結果錶明,7箇生產企業的樣品採用離心沉澱集菌法進行細菌計教方法檢查,試驗茵迴收率均達到要求.結論 可將牛黃消炎片的微生物限度檢查方法統一為離心沉澱集菌法.
목적 탐토건립괄합우황소염편적미생물한도검사방법.방법 대유7개생산기업제공적섭급상규법、배양기희석법、리심침정집균법급박막과려법적우황소염편세균계수방법,안<중국약전>2005년판일부부록적요구진행재험증.결과 험증수거분석결과표명,7개생산기업적양품채용리심침정집균법진행세균계교방법검사,시험인회수솔균체도요구.결론 가장우황소염편적미생물한도검사방법통일위리심침정집균법.
