药学实践杂志
藥學實踐雜誌
약학실천잡지
THE JOURNAL OF PHARMACEUTICAL PRACTICE
2011年
2期
101-104,108
,共5页
非洛地平%缓释片%HPMC%释放度%相似因子法
非洛地平%緩釋片%HPMC%釋放度%相似因子法
비락지평%완석편%HPMC%석방도%상사인자법
目的 研制非洛地平缓释片,评价其与原研制剂的体外释放度相似性.方法 采用骨架片技术,通过研究骨架材料种类、粘度、用量,稀释剂及制备工艺对释放的影响,研制非洛地平缓释片,通过相似因子法研究其与原研制剂在体外4种不同pH条件下的释放度的差异.结果 以HPMC为骨架材料,工艺采用湿法制粒法,乙醇溶液浓度为80%,制粒时间为40s,压片硬度在50～70N时,所得的非洛地平缓释片的释放度与原研制剂最接近.4种不同pH条件下的释放度的相似因子均大于50.结论 研制的非洛地平缓释片,其体外释放与原研制剂相似.
目的 研製非洛地平緩釋片,評價其與原研製劑的體外釋放度相似性.方法 採用骨架片技術,通過研究骨架材料種類、粘度、用量,稀釋劑及製備工藝對釋放的影響,研製非洛地平緩釋片,通過相似因子法研究其與原研製劑在體外4種不同pH條件下的釋放度的差異.結果 以HPMC為骨架材料,工藝採用濕法製粒法,乙醇溶液濃度為80%,製粒時間為40s,壓片硬度在50～70N時,所得的非洛地平緩釋片的釋放度與原研製劑最接近.4種不同pH條件下的釋放度的相似因子均大于50.結論 研製的非洛地平緩釋片,其體外釋放與原研製劑相似.
목적 연제비락지평완석편,평개기여원연제제적체외석방도상사성.방법 채용골가편기술,통과연구골가재료충류、점도、용량,희석제급제비공예대석방적영향,연제비락지평완석편,통과상사인자법연구기여원연제제재체외4충불동pH조건하적석방도적차이.결과 이HPMC위골가재료,공예채용습법제립법,을순용액농도위80%,제립시간위40s,압편경도재50～70N시,소득적비락지평완석편적석방도여원연제제최접근.4충불동pH조건하적석방도적상사인자균대우50.결론 연제적비락지평완석편,기체외석방여원연제제상사.
