奥美沙坦酯与氯沙坦钾治疗中国轻、中度原发性高血压患者8周的疗效与安全性比较
오미사탄지여록사탄갑치료중국경、중도원발성고혈압환자8주적료효여안전성비교
Efficacy and safety of olmesartan medoxomil versus losartan potassium in Chinese patients with mild to moderate essential hypertension
  • 万方数据
    中华心血管病杂志 중화심혈관병잡지
    Chinese Journal of Cardiology
    2006年 10期 877-881 ,共5页

    诸骏仁%蔡廼绳%范维琥%朱鼎良%何奔%吴宗贵%柯元南%郭静萱%马虹%黄峻%李新立%陈运贞

    제준인%채내승%범유호%주정량%하분%오종귀%가원남%곽정훤%마홍%황준%리신립%진운정

    高血压%抗高血压药%治疗结果 高血壓%抗高血壓藥%治療結果
    고혈압%항고혈압약%치료결과
    目的 通过与氯沙坦钾比较评价奥美沙坦酯治疗轻、中度原发性高血压患者的疗效和安全性.方法采用随机、双盲、双模拟、阳性对照、平行分组、多中心临床试验方法.共入选287例轻、中度原发性高血压患者,按照1:1的比例随机分组,分别接受奥美沙坦酯20 mg或氯沙坦钾50mg,每天1次口服治疗.在用药4周后对患者进行血压评价,如果患者舒张压(DBP)仍≥90 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa),则试验药物剂量加倍,直至8周试验结束;治疗4周后DBP＜90 mm Hg的患者则维持原剂量继续治疗至第8周.结果 (1)治疗4周后,奥美沙坦酯组坐位DBP谷值平均下降11.72 mm Hg,氯沙坦钾组平均下降9.23 mm Hg,两组间比较P=0.004.(2)治疗8周后,奥美沙坦酯组坐位DBP谷值平均下降12.94 mm Hg,氯沙坦钾组平均下降11.01 mm Hg,两组间比较P=0.035.(3)治疗4周后,奥美沙坦酯组有效数为81例(65.3%),氯沙坦钾组有效数为68例(52.7%),两组间比较P=0.028;治疗8周后,两组有效病例数和有效率相当,P＞0.05.(4)治疗8周后,24 h动态血压监测显示,奥美沙坦酯组DBP和SBP的个体和总体谷/峰比值均高于氯沙坦钾组,奥美沙坦酯在24 h内的作用持续时间比氯沙坦钾组长.(5)奥美沙坦酯组和氯沙坦钾组发生的与试验药物有关的不良事件的发生率分别为10.5%和13.9%,P＞0.05.结论 奥美沙坦酯每日口服20～40 mg能够有效、安全地治疗高血压.与氯沙坦钾每日口服50～100 mg相比,奥美沙坦酯的降压效果优于氯沙坦钾.
    목적 통과여록사탄갑비교평개오미사탄지치료경、중도원발성고혈압환자적료효화안전성.방법채용수궤、쌍맹、쌍모의、양성대조、평행분조、다중심림상시험방법.공입선287례경、중도원발성고혈압환자,안조1:1적비례수궤분조,분별접수오미사탄지20 mg혹록사탄갑50mg,매천1차구복치료.재용약4주후대환자진행혈압평개,여과환자서장압(DBP)잉≥90 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa),칙시험약물제량가배,직지8주시험결속;치료4주후DBP＜90 mm Hg적환자칙유지원제량계속치료지제8주.결과 (1)치료4주후,오미사탄지조좌위DBP곡치평균하강11.72 mm Hg,록사탄갑조평균하강9.23 mm Hg,량조간비교P=0.004.(2)치료8주후,오미사탄지조좌위DBP곡치평균하강12.94 mm Hg,록사탄갑조평균하강11.01 mm Hg,량조간비교P=0.035.(3)치료4주후,오미사탄지조유효수위81례(65.3%),록사탄갑조유효수위68례(52.7%),량조간비교P=0.028;치료8주후,량조유효병례수화유효솔상당,P＞0.05.(4)치료8주후,24 h동태혈압감측현시,오미사탄지조DBP화SBP적개체화총체곡/봉비치균고우록사탄갑조,오미사탄지재24 h내적작용지속시간비록사탄갑조장.(5)오미사탄지조화록사탄갑조발생적여시험약물유관적불량사건적발생솔분별위10.5%화13.9%,P＞0.05.결론 오미사탄지매일구복20～40 mg능구유효、안전지치료고혈압.여록사탄갑매일구복50～100 mg상비,오미사탄지적강압효과우우록사탄갑.
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