中国新药与临床杂志
中國新藥與臨床雜誌
중국신약여림상잡지
CHINESE JOURNAL OF NEW DRUGS AND CLINICAL REMEDIES
2004年
10期
687-691
,共5页
金阳%李元桂%刘建社%揭振华%辛建保%白明
金暘%李元桂%劉建社%揭振華%辛建保%白明
금양%리원계%류건사%게진화%신건보%백명
细菌感染%随机对照试验%双盲法%托氟沙星%司帕沙星
細菌感染%隨機對照試驗%雙盲法%託氟沙星%司帕沙星
세균감염%수궤대조시험%쌍맹법%탁불사성%사파사성
目的:评价新药托氟沙星治疗急性细菌性感染的临床安全性、有效性.方法:以司帕沙星胶囊为对照药物,进行随机双盲对照治疗急性细菌性感染的试验.试验组29例[男性13例,女性16例,年龄(40±s15) a]用托氟沙星150mg,po, tid;对照组31例[男性14例,女性17例,年龄(41±16) a]用司帕沙星300mg,po, qd;疗程均为7～ 10 d, 重者延长至 14 d.结果:试验组的临床痊愈率和有效率分别为79 %和93 %,对照组分别为84 %和100 %;2组的细菌清除率分别为91 %和96 %;不良反应发生率分别为13 %和8 %;差异均无显著意义(P> 0.05).结论:托氟沙星治疗急性细菌性感染是有效和安全的,与司帕沙星相当.
目的:評價新藥託氟沙星治療急性細菌性感染的臨床安全性、有效性.方法:以司帕沙星膠囊為對照藥物,進行隨機雙盲對照治療急性細菌性感染的試驗.試驗組29例[男性13例,女性16例,年齡(40±s15) a]用託氟沙星150mg,po, tid;對照組31例[男性14例,女性17例,年齡(41±16) a]用司帕沙星300mg,po, qd;療程均為7～ 10 d, 重者延長至 14 d.結果:試驗組的臨床痊愈率和有效率分彆為79 %和93 %,對照組分彆為84 %和100 %;2組的細菌清除率分彆為91 %和96 %;不良反應髮生率分彆為13 %和8 %;差異均無顯著意義(P> 0.05).結論:託氟沙星治療急性細菌性感染是有效和安全的,與司帕沙星相噹.
목적:평개신약탁불사성치료급성세균성감염적림상안전성、유효성.방법:이사파사성효낭위대조약물,진행수궤쌍맹대조치료급성세균성감염적시험.시험조29례[남성13례,녀성16례,년령(40±s15) a]용탁불사성150mg,po, tid;대조조31례[남성14례,녀성17례,년령(41±16) a]용사파사성300mg,po, qd;료정균위7～ 10 d, 중자연장지 14 d.결과:시험조적림상전유솔화유효솔분별위79 %화93 %,대조조분별위84 %화100 %;2조적세균청제솔분별위91 %화96 %;불량반응발생솔분별위13 %화8 %;차이균무현저의의(P> 0.05).결론:탁불사성치료급성세균성감염시유효화안전적,여사파사성상당.
