CAJ | 학술논문

目的:评价中成药坤泰胶囊治疗更年期综合征疗效以及卵巢功能状态对其影响.方法:采用两中心随机、双盲、双模拟平行对照研究3个月,共入组147例,完成123例.每日潮热3次以上的更年期妇女随机分为试验组(坤泰胶囊4粒,tid,n=77)和对照组(戊酸雌二醇片0.5 mg,qd,n=70),按照停经时间再分为绝经过渡期和绝经后2个亚组.用药时间为3个月.研究期间患者记录症状、阴道出血、乳胀等,随访时进行改良Kupperman症状(K)评分评估更年期症状,检测血清雌二醇(E2)、阴道脱落细胞评估治疗反应.结果:治疗3个月时,试验组和对照组K评分临床有效率分别为86.2%和78.9%,潮热评分有效率分别为92.3%和96.5%,两组之间均无显著性差异(P＞0.05).试验组过渡期亚组K评分临床有效率高于对照组,分别为96.5%和71.4%(P＜0.05).治疗3个月时试验组绝经过渡期亚组的E2水平和阴道上皮细胞成熟指数显著增加(P＜0.01,P＜0.05),但增加程度低于对照组.两组均无严重不良反应.结论:坤泰胶囊对改善更年期综合征症状有效,绝经过渡期卵巢尚存有一定功能时效更佳.安全性好,无严重不良反应.
목적:평개중성약곤태효낭치료경년기종합정료효이급란소공능상태대기영향.방법:채용량중심수궤、쌍맹、쌍모의평행대조연구3개월,공입조147례,완성123례.매일조열3차이상적경년기부녀수궤분위시험조(곤태효낭4립,tid,n=77)화대조조(무산자이순편0.5 mg,qd,n=70),안조정경시간재분위절경과도기화절경후2개아조.용약시간위3개월.연구기간환자기록증상、음도출혈、유창등,수방시진행개량Kupperman증상(K)평분평고경년기증상,검측혈청자이순(E2)、음도탈락세포평고치료반응.결과:치료3개월시,시험조화대조조K평분림상유효솔분별위86.2%화78.9%,조열평분유효솔분별위92.3%화96.5%,량조지간균무현저성차이(P＞0.05).시험조과도기아조K평분림상유효솔고우대조조,분별위96.5%화71.4%(P＜0.05).치료3개월시시험조절경과도기아조적E2수평화음도상피세포성숙지수현저증가(P＜0.01,P＜0.05),단증가정도저우대조조.량조균무엄중불량반응.결론:곤태효낭대개선경년기종합정증상유효,절경과도기란소상존유일정공능시효경가.안전성호,무엄중불량반응.