药学服务与研究
藥學服務與研究
약학복무여연구
PHARMACEUTICAL CARE AND RESEARCH
2012年
2期
126-128
,共3页
张建明%任筱青%王科%沙先谊%方晓玲
張建明%任篠青%王科%沙先誼%方曉玲
장건명%임소청%왕과%사선의%방효령
HDZ126016%抗肿瘤药物%处方前研究%色谱法,高效液相%油水分配系数%溶解度
HDZ126016%抗腫瘤藥物%處方前研究%色譜法,高效液相%油水分配繫數%溶解度
HDZ126016%항종류약물%처방전연구%색보법,고효액상%유수분배계수%용해도
目的:对抗肿瘤药物HDZ126016进行处方前研究,为其制剂研究提供理论依据.方法:建立该药的HPLC体外测定方法,并进行溶解度、油水分配系数、体外溶出介质选择等处方前研究.结果:建立了用于该药体外含量测定的HPLC法,药物在0.05～ 10 μg/ml浓度范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999). HDZ126016在不同pH条件下的油水分配系数均＞3;在水、0.1mol/L盐酸、乙醇和聚山梨酯80(吐温80)中的溶解度分别为3.19×10-4、8.84×10-3、38.01和27.20mg/ml.在含0.5％十二烷基硫酸钠的0.1mol/L盐酸溶液中,该药溶解度为979.24 μg/ml,故选择该溶液作为体外溶出介质.结论:本研究建立的HPLC法准确可靠.处方前研究结果表明HDZ126016为水难溶性药物,但其脂溶性较好.
目的:對抗腫瘤藥物HDZ126016進行處方前研究,為其製劑研究提供理論依據.方法:建立該藥的HPLC體外測定方法,併進行溶解度、油水分配繫數、體外溶齣介質選擇等處方前研究.結果:建立瞭用于該藥體外含量測定的HPLC法,藥物在0.05～ 10 μg/ml濃度範圍內與峰麵積線性關繫良好(r=0.9999). HDZ126016在不同pH條件下的油水分配繫數均＞3;在水、0.1mol/L鹽痠、乙醇和聚山梨酯80(吐溫80)中的溶解度分彆為3.19×10-4、8.84×10-3、38.01和27.20mg/ml.在含0.5％十二烷基硫痠鈉的0.1mol/L鹽痠溶液中,該藥溶解度為979.24 μg/ml,故選擇該溶液作為體外溶齣介質.結論:本研究建立的HPLC法準確可靠.處方前研究結果錶明HDZ126016為水難溶性藥物,但其脂溶性較好.
목적:대항종류약물HDZ126016진행처방전연구,위기제제연구제공이론의거.방법:건립해약적HPLC체외측정방법,병진행용해도、유수분배계수、체외용출개질선택등처방전연구.결과:건립료용우해약체외함량측정적HPLC법,약물재0.05～ 10 μg/ml농도범위내여봉면적선성관계량호(r=0.9999). HDZ126016재불동pH조건하적유수분배계수균＞3;재수、0.1mol/L염산、을순화취산리지80(토온80)중적용해도분별위3.19×10-4、8.84×10-3、38.01화27.20mg/ml.재함0.5％십이완기류산납적0.1mol/L염산용액중,해약용해도위979.24 μg/ml,고선택해용액작위체외용출개질.결론:본연구건립적HPLC법준학가고.처방전연구결과표명HDZ126016위수난용성약물,단기지용성교호.
