中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2012年
10期
1386-1388
,共3页
王治国%石庆学%张国旭%吴锐先%郭佳
王治國%石慶學%張國旭%吳銳先%郭佳
왕치국%석경학%장국욱%오예선%곽가
Aβ斑块显像剂%阿尔茨海默病%11C-PIB%11C-Triflate-CH3
Aβ斑塊顯像劑%阿爾茨海默病%11C-PIB%11C-Triflate-CH3
Aβ반괴현상제%아이자해묵병%11C-PIB%11C-Triflate-CH3
目的:建立简便的全自动化生产正电子放射性示踪药物2-(4'-N-11C-甲胺基苯)-6-羟基苯并噻唑(11C-PIB)的方法,满足临床诊断需要.方法:采用气相法制备11C-CH3I,11C-CH3I通过灼热的三氟磺酸银粉末转换成11C-Triflate-CH3,然后与前体2-(4'-氨基苯基)-6-羟基苯并噻唑在室温发生反应,反应混合液经半制备HPLC分离后再通过Sep-Pak C18分离柱进行固相萃取,并用0.9%无菌氯化钠溶液稀释,最后通过0.22 μm的微孔无菌滤膜过滤得到注射液.结果:合成时间从加速器轰击结束开始共35 min,放化产率经过衰减校正后为48.6%(n=25),化学纯度大于97%,放化纯度大于99%.产品的无菌及无热原要求均符合规定.结论:通过计算机远程控制实现了11C-PIB注射液的全自动生产,简化了生产步骤,保证了生产的可行性和重现性,可完全满足临床需要.
目的:建立簡便的全自動化生產正電子放射性示蹤藥物2-(4'-N-11C-甲胺基苯)-6-羥基苯併噻唑(11C-PIB)的方法,滿足臨床診斷需要.方法:採用氣相法製備11C-CH3I,11C-CH3I通過灼熱的三氟磺痠銀粉末轉換成11C-Triflate-CH3,然後與前體2-(4'-氨基苯基)-6-羥基苯併噻唑在室溫髮生反應,反應混閤液經半製備HPLC分離後再通過Sep-Pak C18分離柱進行固相萃取,併用0.9%無菌氯化鈉溶液稀釋,最後通過0.22 μm的微孔無菌濾膜過濾得到註射液.結果:閤成時間從加速器轟擊結束開始共35 min,放化產率經過衰減校正後為48.6%(n=25),化學純度大于97%,放化純度大于99%.產品的無菌及無熱原要求均符閤規定.結論:通過計算機遠程控製實現瞭11C-PIB註射液的全自動生產,簡化瞭生產步驟,保證瞭生產的可行性和重現性,可完全滿足臨床需要.
목적:건립간편적전자동화생산정전자방사성시종약물2-(4'-N-11C-갑알기분)-6-간기분병새서(11C-PIB)적방법,만족림상진단수요.방법:채용기상법제비11C-CH3I,11C-CH3I통과작열적삼불광산은분말전환성11C-Triflate-CH3,연후여전체2-(4'-안기분기)-6-간기분병새서재실온발생반응,반응혼합액경반제비HPLC분리후재통과Sep-Pak C18분리주진행고상췌취,병용0.9%무균록화납용액희석,최후통과0.22 μm적미공무균려막과려득도주사액.결과:합성시간종가속기굉격결속개시공35 min,방화산솔경과쇠감교정후위48.6%(n=25),화학순도대우97%,방화순도대우99%.산품적무균급무열원요구균부합규정.결론:통과계산궤원정공제실현료11C-PIB주사액적전자동생산,간화료생산보취,보증료생산적가행성화중현성,가완전만족림상수요.