中国药物警戒
中國藥物警戒
중국약물경계
CHINESE JOURNAL OF PHARMACOVIGILANCE
2010年
7期
397-400
,共4页
鼠神经生长因子%疼痛%临床试验
鼠神經生長因子%疼痛%臨床試驗
서신경생장인자%동통%림상시험
目的 分析注射用鼠神经生长因子致局部疼痛的原因和影响因素.方法 采用随机、双盲、安慰剂平行对照设计进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验.结果 肌注鼠神经生长因子,常见不良反应为注射部位肌肉疼痛,临床推荐剂量15000AU,健康受试者8例中4例出现疼痛,Ⅱ期临床试验视神经挫伤患者注射局部疼痛发生率32.56%(14/43),Ⅲ期临床为12.83%(39/304),无严重不良事件.结论 注射部位疼痛是很常见的不良反应,由鼠神经生长因子引起,呈剂量依赖性,与赋型剂及溶媒无关,强的松或可减缓疼痛,视神经挫伤患者对临床推荐剂量一般可以耐受.
目的 分析註射用鼠神經生長因子緻跼部疼痛的原因和影響因素.方法 採用隨機、雙盲、安慰劑平行對照設計進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗.結果 肌註鼠神經生長因子,常見不良反應為註射部位肌肉疼痛,臨床推薦劑量15000AU,健康受試者8例中4例齣現疼痛,Ⅱ期臨床試驗視神經挫傷患者註射跼部疼痛髮生率32.56%(14/43),Ⅲ期臨床為12.83%(39/304),無嚴重不良事件.結論 註射部位疼痛是很常見的不良反應,由鼠神經生長因子引起,呈劑量依賴性,與賦型劑及溶媒無關,彊的鬆或可減緩疼痛,視神經挫傷患者對臨床推薦劑量一般可以耐受.
목적 분석주사용서신경생장인자치국부동통적원인화영향인소.방법 채용수궤、쌍맹、안위제평행대조설계진행Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ기림상시험.결과 기주서신경생장인자,상견불량반응위주사부위기육동통,림상추천제량15000AU,건강수시자8례중4례출현동통,Ⅱ기림상시험시신경좌상환자주사국부동통발생솔32.56%(14/43),Ⅲ기림상위12.83%(39/304),무엄중불량사건.결론 주사부위동통시흔상견적불량반응,유서신경생장인자인기,정제량의뢰성,여부형제급용매무관,강적송혹가감완동통,시신경좌상환자대림상추천제량일반가이내수.
