药学与临床研究
藥學與臨床研究
약학여림상연구
PHARMACEUTICAL AND CLINICAL RESEARCH
2010年
2期
191-192
,共2页
1,2-丙二醇%含量测定%气相色谱法
1,2-丙二醇%含量測定%氣相色譜法
1,2-병이순%함량측정%기상색보법
目的:建立依托咪酯注射液中辅料1,2-丙二醇含量测定方法.方法:采用气相色谱法,以正辛醇为内标,色谱柱为INNOWAX毛细管柱(30m×0.53mm×1μm),汽化室温度220℃,程序升温:初始温度为120℃,保持3min;以每分钟10℃的速度升至250℃,保持5min.载气:氮气,流速为4mL·min-1;检测室FID温度250℃,尾吹30mL·min-1,进样量1μL.结果:上述测定方法能使内标(正辛醇)、1,2-丙二醇、1,3-丙二醇和二甘醇良好分离,1,2-丙二醇在50～1500μg·mL-1的范围内丙二醇浓度(C)与峰面积响应值(f = A/A内)有良好的线性关系,r=0.9999;进样精密度、日内测定精密度、日间精密度的RSD分别为1.5%、1.5%、1.3%;平均回收率(n=9)为100.6%,RSD为1.4%;方法定量限和检测限分别为2.0、0.62μg·mL-1.结论:气相色谱法可以用于控制依托咪酯注射液中辅料1,2-丙二醇的含量.
目的:建立依託咪酯註射液中輔料1,2-丙二醇含量測定方法.方法:採用氣相色譜法,以正辛醇為內標,色譜柱為INNOWAX毛細管柱(30m×0.53mm×1μm),汽化室溫度220℃,程序升溫:初始溫度為120℃,保持3min;以每分鐘10℃的速度升至250℃,保持5min.載氣:氮氣,流速為4mL·min-1;檢測室FID溫度250℃,尾吹30mL·min-1,進樣量1μL.結果:上述測定方法能使內標(正辛醇)、1,2-丙二醇、1,3-丙二醇和二甘醇良好分離,1,2-丙二醇在50～1500μg·mL-1的範圍內丙二醇濃度(C)與峰麵積響應值(f = A/A內)有良好的線性關繫,r=0.9999;進樣精密度、日內測定精密度、日間精密度的RSD分彆為1.5%、1.5%、1.3%;平均迴收率(n=9)為100.6%,RSD為1.4%;方法定量限和檢測限分彆為2.0、0.62μg·mL-1.結論:氣相色譜法可以用于控製依託咪酯註射液中輔料1,2-丙二醇的含量.
목적:건립의탁미지주사액중보료1,2-병이순함량측정방법.방법:채용기상색보법,이정신순위내표,색보주위INNOWAX모세관주(30m×0.53mm×1μm),기화실온도220℃,정서승온:초시온도위120℃,보지3min;이매분종10℃적속도승지250℃,보지5min.재기:담기,류속위4mL·min-1;검측실FID온도250℃,미취30mL·min-1,진양량1μL.결과:상술측정방법능사내표(정신순)、1,2-병이순、1,3-병이순화이감순량호분리,1,2-병이순재50～1500μg·mL-1적범위내병이순농도(C)여봉면적향응치(f = A/A내)유량호적선성관계,r=0.9999;진양정밀도、일내측정정밀도、일간정밀도적RSD분별위1.5%、1.5%、1.3%;평균회수솔(n=9)위100.6%,RSD위1.4%;방법정량한화검측한분별위2.0、0.62μg·mL-1.결론:기상색보법가이용우공제의탁미지주사액중보료1,2-병이순적함량.
