国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2011年
20期
2388-2390
,共3页
C反应蛋白质%评价研究%分析性能%验证
C反應蛋白質%評價研究%分析性能%驗證
C반응단백질%평개연구%분석성능%험증
目的 评价西门子BNⅡ全自动特定蛋白分析仪检测C反应蛋白(CRP)的分析性能.方法 参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)文件以及其他相关文献并结合实际工作,对西门子BNⅡ全自动特定蛋白分析仪采用乳胶增强散射比浊法检测CRP的精密度、准确度、临床可报告范围、参考区间等性能进行验证,并与公认的质量标准或厂商申明的性能进行比较.结果 精密度均符合西门子试剂说明书的性能要求;对卫生部临床检验中心发放的10份室间质控品检测结果 与靶值的相对偏倚(SE%)在-4.34～10.41之间;回收率为98.71%～104.39%,在90%～110%的可接受范围内;CRP的稀释回收率均在80%～120%可接受范围内;参考区间验证结果 均在实验室给出的参考区间内.结论 西门子BNⅡ全自动特定蛋白分析仪采用乳胶增强散射比浊法检测CRP的分析性能符合质量目标要求.
目的 評價西門子BNⅡ全自動特定蛋白分析儀檢測C反應蛋白(CRP)的分析性能.方法 參攷美國臨床實驗室標準化協會(CLSI)文件以及其他相關文獻併結閤實際工作,對西門子BNⅡ全自動特定蛋白分析儀採用乳膠增彊散射比濁法檢測CRP的精密度、準確度、臨床可報告範圍、參攷區間等性能進行驗證,併與公認的質量標準或廠商申明的性能進行比較.結果 精密度均符閤西門子試劑說明書的性能要求;對衛生部臨床檢驗中心髮放的10份室間質控品檢測結果 與靶值的相對偏倚(SE%)在-4.34～10.41之間;迴收率為98.71%～104.39%,在90%～110%的可接受範圍內;CRP的稀釋迴收率均在80%～120%可接受範圍內;參攷區間驗證結果 均在實驗室給齣的參攷區間內.結論 西門子BNⅡ全自動特定蛋白分析儀採用乳膠增彊散射比濁法檢測CRP的分析性能符閤質量目標要求.
목적 평개서문자BNⅡ전자동특정단백분석의검측C반응단백(CRP)적분석성능.방법 삼고미국림상실험실표준화협회(CLSI)문건이급기타상관문헌병결합실제공작,대서문자BNⅡ전자동특정단백분석의채용유효증강산사비탁법검측CRP적정밀도、준학도、림상가보고범위、삼고구간등성능진행험증,병여공인적질량표준혹엄상신명적성능진행비교.결과 정밀도균부합서문자시제설명서적성능요구;대위생부림상검험중심발방적10빈실간질공품검측결과 여파치적상대편의(SE%)재-4.34～10.41지간;회수솔위98.71%～104.39%,재90%～110%적가접수범위내;CRP적희석회수솔균재80%～120%가접수범위내;삼고구간험증결과 균재실험실급출적삼고구간내.결론 서문자BNⅡ전자동특정단백분석의채용유효증강산사비탁법검측CRP적분석성능부합질량목표요구.
