河北师范大学学报（自然科学版）
河北師範大學學報（自然科學版）
하북사범대학학보（자연과학판）
JOURNAL OF HEBEI NORMAL UNIVERSITY(NATURAL SCIENCE)
2012年
3期
269-274
,共6页
樊琳静%闫明%陈灵娟%姚军
樊琳靜%閆明%陳靈娟%姚軍
번림정%염명%진령연%요군
琥珀酸美托洛尔%杂质%合成%表征
琥珀痠美託洛爾%雜質%閤成%錶徵
호박산미탁락이%잡질%합성%표정
为了对琥珀酸美托洛尔产品中的杂质进行定量控制,对美国和英国药典中涉及的13种有关物质进行了溯源分析,开发设计合成路线并完成了对其中4种有关物质的合成,通过核磁共振和质谱确定了其化学结构.在美托洛尔的制备中,发现了1种从未被报道的、含量较高的杂质(命名为Dimer),并对该杂质进行了分离富集,通过核磁共振和质谱确定了其化学结构.根据该杂质的结构分析了其产生的原因,在此基础上,通过改变实验条件,成功地将琥珀酸美托洛尔中该杂质的含量控制在0.1％以下.
為瞭對琥珀痠美託洛爾產品中的雜質進行定量控製,對美國和英國藥典中涉及的13種有關物質進行瞭溯源分析,開髮設計閤成路線併完成瞭對其中4種有關物質的閤成,通過覈磁共振和質譜確定瞭其化學結構.在美託洛爾的製備中,髮現瞭1種從未被報道的、含量較高的雜質(命名為Dimer),併對該雜質進行瞭分離富集,通過覈磁共振和質譜確定瞭其化學結構.根據該雜質的結構分析瞭其產生的原因,在此基礎上,通過改變實驗條件,成功地將琥珀痠美託洛爾中該雜質的含量控製在0.1％以下.
위료대호박산미탁락이산품중적잡질진행정량공제,대미국화영국약전중섭급적13충유관물질진행료소원분석,개발설계합성로선병완성료대기중4충유관물질적합성,통과핵자공진화질보학정료기화학결구.재미탁락이적제비중,발현료1충종미피보도적、함량교고적잡질(명명위Dimer),병대해잡질진행료분리부집,통과핵자공진화질보학정료기화학결구.근거해잡질적결구분석료기산생적원인,재차기출상,통과개변실험조건,성공지장호박산미탁락이중해잡질적함량공제재0.1％이하.
