中国药事
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중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2012年
6期
566-571
,共6页
连苯三酚红%磺基水杨酸%尿蛋白%脑脊液蛋白%全自动生化分析仪
連苯三酚紅%磺基水楊痠%尿蛋白%腦脊液蛋白%全自動生化分析儀
련분삼분홍%광기수양산%뇨단백%뇌척액단백%전자동생화분석의
目的 评估连苯三酚红法测定尿蛋白和脑脊液蛋白的分析性能.方法 采用不精密度、回收率、空白限(LoB)、检出限(LoD)、功能灵敏度(FS)、分析测量范围(AMR)、临床可报告范围(CRR)进行评估；分析与磺基水杨酸定性法的关系.结果 蛋白浓度在0.17～1.5 g?L-1时,总变异系数(CV)＜5％；平均回收率为98.6％; LoB、LoD和FS分别为0.01、0.02和0.04 g?L-1；AMR为0.01～2.00g? L-1; CRR为0.04～40.0 g?L-1.与磺基水杨酸定性结果比较显示:“-～+”的样本与定量结果无差异,“++～+++十”的高值样本与定量结果有差异.结论连苯三酚红法的不精密度、回收率符合要求,建立的LoD、FS、最大稀释度和CRR可为临床提供更好的质量保证；但AMR比较窄,超出线性范围时,根据蛋白定性的结果决定待检标本是否需要进行预稀释处理.
目的 評估連苯三酚紅法測定尿蛋白和腦脊液蛋白的分析性能.方法 採用不精密度、迴收率、空白限(LoB)、檢齣限(LoD)、功能靈敏度(FS)、分析測量範圍(AMR)、臨床可報告範圍(CRR)進行評估；分析與磺基水楊痠定性法的關繫.結果 蛋白濃度在0.17～1.5 g?L-1時,總變異繫數(CV)＜5％；平均迴收率為98.6％; LoB、LoD和FS分彆為0.01、0.02和0.04 g?L-1；AMR為0.01～2.00g? L-1; CRR為0.04～40.0 g?L-1.與磺基水楊痠定性結果比較顯示:“-～+”的樣本與定量結果無差異,“++～+++十”的高值樣本與定量結果有差異.結論連苯三酚紅法的不精密度、迴收率符閤要求,建立的LoD、FS、最大稀釋度和CRR可為臨床提供更好的質量保證；但AMR比較窄,超齣線性範圍時,根據蛋白定性的結果決定待檢標本是否需要進行預稀釋處理.
목적 평고련분삼분홍법측정뇨단백화뇌척액단백적분석성능.방법 채용불정밀도、회수솔、공백한(LoB)、검출한(LoD)、공능령민도(FS)、분석측량범위(AMR)、림상가보고범위(CRR)진행평고；분석여광기수양산정성법적관계.결과 단백농도재0.17～1.5 g?L-1시,총변이계수(CV)＜5％；평균회수솔위98.6％; LoB、LoD화FS분별위0.01、0.02화0.04 g?L-1；AMR위0.01～2.00g? L-1; CRR위0.04～40.0 g?L-1.여광기수양산정성결과비교현시:“-～+”적양본여정량결과무차이,“++～+++십”적고치양본여정량결과유차이.결론련분삼분홍법적불정밀도、회수솔부합요구,건립적LoD、FS、최대희석도화CRR가위림상제공경호적질량보증；단AMR비교착,초출선성범위시,근거단백정성적결과결정대검표본시부수요진행예희석처리.
