中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2009年
5期
352-356
,共5页
赵沈娟%张集盘%石晶萍%翟艳
趙瀋娟%張集盤%石晶萍%翟豔
조침연%장집반%석정평%적염
脉络通颗粒%质量标准%TLC%顶空气相色谱法%树脂残留物%HPLC%葛根素
脈絡通顆粒%質量標準%TLC%頂空氣相色譜法%樹脂殘留物%HPLC%葛根素
맥락통과립%질량표준%TLC%정공기상색보법%수지잔류물%HPLC%갈근소
目的:研究脉络通颗粒(槐米,丹参,葛根,树脂残留物等)的质量标准.方法:采用薄层色谱法对槐米、丹参进行定性鉴别;采用顶空气相色谱法对大孔吸附树脂残留物进行残留量检查,色谱柱为HP-INNOWax固定相的弹性石英毛细管柱,载气为高纯氮气,检测器为FID;采用HPLC法对葛根素进行定量分析,色谱柱为Agilent XDB C18柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(25:75),检测波长为250 nm,流速1.0 mL·min-1.结果:薄层斑点清晰,阴性对照无干扰;顶空气相色谱法精密度的RSD小于2%;葛根素在0.086 56～0.519 36μg范围内有良好的线性关系(r=0.999 6),平均回收率为101.76%,RSD=1.89%(n=6).结论:方法简便可行,结果准确可靠,可作为本产品的质量控制方法.
目的:研究脈絡通顆粒(槐米,丹參,葛根,樹脂殘留物等)的質量標準.方法:採用薄層色譜法對槐米、丹參進行定性鑒彆;採用頂空氣相色譜法對大孔吸附樹脂殘留物進行殘留量檢查,色譜柱為HP-INNOWax固定相的彈性石英毛細管柱,載氣為高純氮氣,檢測器為FID;採用HPLC法對葛根素進行定量分析,色譜柱為Agilent XDB C18柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流動相為甲醇-水(25:75),檢測波長為250 nm,流速1.0 mL·min-1.結果:薄層斑點清晰,陰性對照無榦擾;頂空氣相色譜法精密度的RSD小于2%;葛根素在0.086 56～0.519 36μg範圍內有良好的線性關繫(r=0.999 6),平均迴收率為101.76%,RSD=1.89%(n=6).結論:方法簡便可行,結果準確可靠,可作為本產品的質量控製方法.
목적:연구맥락통과립(괴미,단삼,갈근,수지잔류물등)적질량표준.방법:채용박층색보법대괴미、단삼진행정성감별;채용정공기상색보법대대공흡부수지잔류물진행잔류량검사,색보주위HP-INNOWax고정상적탄성석영모세관주,재기위고순담기,검측기위FID;채용HPLC법대갈근소진행정량분석,색보주위Agilent XDB C18주(4.6 mm×150 mm,5 μm),류동상위갑순-수(25:75),검측파장위250 nm,류속1.0 mL·min-1.결과:박층반점청석,음성대조무간우;정공기상색보법정밀도적RSD소우2%;갈근소재0.086 56～0.519 36μg범위내유량호적선성관계(r=0.999 6),평균회수솔위101.76%,RSD=1.89%(n=6).결론:방법간편가행,결과준학가고,가작위본산품적질량공제방법.
