实验与检验医学
實驗與檢驗醫學
실험여검험의학
EXPERIMENTAL AND LABORATORY MEDICINE
2009年
5期
461-462
,共2页
日立7180生化分析仪%精密度%PT
日立7180生化分析儀%精密度%PT
일립7180생화분석의%정밀도%PT
目的 探讨生化分析仪检测系统精密度的评估方法和评估结果的意义.方法 用日立7180对混和血清每天分两批测定.两批间隔至少2小时.每批标本重复测定2次.连续20天,得到一系列结果.按照EP5-A2文件的要求,采用MVS软件进行统计分析,得出批内变异系数(CVwr)、批间变异系数(CVrr)、天间变异系数(CVdd)及总变异系数(CV总).再按照文献提出的以CLIA 88的室间质评能力(PT)为参考标准,要求批内不精密度应小于1/4PT,天间不精密度应小于1/3PT,总不精密度应小于1/2PT作为判断日立7180检测系统精密度是否符合要求.结果 用混和血清来评价日立7180测定的24个项目的 精密度时,TG、LDH的批内不精密度大于1/4PT,不符合临床要求;ALT的天间不精密度大于1/3PT不符合临床要求.而24个项目的 总精密度均小于1/2PT符合临床要求.结论 精密度是检测系统最重要的性能之一,最好按照EP5-A2文件的方法评估检测系统的精密度,它更有利于评估检测系统临床应用的意义,而检测系统批内、天间及总精密度的临床标准要求参考CLIA 88室间质评能力(PY)部分项目的 标准设置是否合理,值得大家探讨.
目的 探討生化分析儀檢測繫統精密度的評估方法和評估結果的意義.方法 用日立7180對混和血清每天分兩批測定.兩批間隔至少2小時.每批標本重複測定2次.連續20天,得到一繫列結果.按照EP5-A2文件的要求,採用MVS軟件進行統計分析,得齣批內變異繫數(CVwr)、批間變異繫數(CVrr)、天間變異繫數(CVdd)及總變異繫數(CV總).再按照文獻提齣的以CLIA 88的室間質評能力(PT)為參攷標準,要求批內不精密度應小于1/4PT,天間不精密度應小于1/3PT,總不精密度應小于1/2PT作為判斷日立7180檢測繫統精密度是否符閤要求.結果 用混和血清來評價日立7180測定的24箇項目的 精密度時,TG、LDH的批內不精密度大于1/4PT,不符閤臨床要求;ALT的天間不精密度大于1/3PT不符閤臨床要求.而24箇項目的 總精密度均小于1/2PT符閤臨床要求.結論 精密度是檢測繫統最重要的性能之一,最好按照EP5-A2文件的方法評估檢測繫統的精密度,它更有利于評估檢測繫統臨床應用的意義,而檢測繫統批內、天間及總精密度的臨床標準要求參攷CLIA 88室間質評能力(PY)部分項目的 標準設置是否閤理,值得大傢探討.
목적 탐토생화분석의검측계통정밀도적평고방법화평고결과적의의.방법 용일립7180대혼화혈청매천분량비측정.량비간격지소2소시.매비표본중복측정2차.련속20천,득도일계렬결과.안조EP5-A2문건적요구,채용MVS연건진행통계분석,득출비내변이계수(CVwr)、비간변이계수(CVrr)、천간변이계수(CVdd)급총변이계수(CV총).재안조문헌제출적이CLIA 88적실간질평능력(PT)위삼고표준,요구비내불정밀도응소우1/4PT,천간불정밀도응소우1/3PT,총불정밀도응소우1/2PT작위판단일립7180검측계통정밀도시부부합요구.결과 용혼화혈청래평개일립7180측정적24개항목적 정밀도시,TG、LDH적비내불정밀도대우1/4PT,불부합림상요구;ALT적천간불정밀도대우1/3PT불부합림상요구.이24개항목적 총정밀도균소우1/2PT부합림상요구.결론 정밀도시검측계통최중요적성능지일,최호안조EP5-A2문건적방법평고검측계통적정밀도,타경유리우평고검측계통림상응용적의의,이검측계통비내、천간급총정밀도적림상표준요구삼고CLIA 88실간질평능력(PY)부분항목적 표준설치시부합리,치득대가탐토.
