齐鲁药事
齊魯藥事
제로약사
QILU PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2009年
6期
364-366
,共3页
[11C]PD153035%自动化合成%气相反应
[11C]PD153035%自動化閤成%氣相反應
[11C]PD153035%자동화합성%기상반응
目的 建立全自动化生产正电子放射性示踪药物-[11C]PD153035(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂)的方法,为临床肿瘤检测提供新的手段.方法 首先采用全新的气相反应法制备出[11C]CH3I,合成的[11C]CH3I先被吸附浓集,然后由氦气流推动进入反应器与前体在70℃发生反应,反应混合液经半制备HPLC分离纯化后用无菌生理盐水稀释得到[11C]PD153035注射液.结果 合成时间从加速器轰击结束开始共28min,放化产率经过衰减校正后为20%,化学纯度大于95%,放化纯度大于99%.产品的无菌及无热原要求均符合规定.结论 通过计算机远程控制实现[11C]PD153035注射液的全自动合成,简化了操作步骤,而且保证了生产的可靠性和重现性,可完全满足临床需要.
目的 建立全自動化生產正電子放射性示蹤藥物-[11C]PD153035(錶皮生長因子受體酪氨痠激酶抑製劑)的方法,為臨床腫瘤檢測提供新的手段.方法 首先採用全新的氣相反應法製備齣[11C]CH3I,閤成的[11C]CH3I先被吸附濃集,然後由氦氣流推動進入反應器與前體在70℃髮生反應,反應混閤液經半製備HPLC分離純化後用無菌生理鹽水稀釋得到[11C]PD153035註射液.結果 閤成時間從加速器轟擊結束開始共28min,放化產率經過衰減校正後為20%,化學純度大于95%,放化純度大于99%.產品的無菌及無熱原要求均符閤規定.結論 通過計算機遠程控製實現[11C]PD153035註射液的全自動閤成,簡化瞭操作步驟,而且保證瞭生產的可靠性和重現性,可完全滿足臨床需要.
목적 건립전자동화생산정전자방사성시종약물-[11C]PD153035(표피생장인자수체락안산격매억제제)적방법,위림상종류검측제공신적수단.방법 수선채용전신적기상반응법제비출[11C]CH3I,합성적[11C]CH3I선피흡부농집,연후유양기류추동진입반응기여전체재70℃발생반응,반응혼합액경반제비HPLC분리순화후용무균생리염수희석득도[11C]PD153035주사액.결과 합성시간종가속기굉격결속개시공28min,방화산솔경과쇠감교정후위20%,화학순도대우95%,방화순도대우99%.산품적무균급무열원요구균부합규정.결론 통과계산궤원정공제실현[11C]PD153035주사액적전자동합성,간화료조작보취,이차보증료생산적가고성화중현성,가완전만족림상수요.
