解放军药学学报
解放軍藥學學報
해방군약학학보
PHARMACEUTICAL JOURNAL OF CHINESE PEOPLE'S LIBERATION ARMY
2008年
6期
563-564
,共2页
聂渝琼%嵇扬%高锦%张润婕%周尚
聶渝瓊%嵇颺%高錦%張潤婕%週尚
섭투경%혜양%고금%장윤첩%주상
维生素B6氯化钠注射液%无菌检查%簿膜过滤法%验证实验
維生素B6氯化鈉註射液%無菌檢查%簿膜過濾法%驗證實驗
유생소B6록화납주사액%무균검사%부막과려법%험증실험
目的 建立维生素B6氯化钠注射液无菌检查方法.方法 按<中国药典>2005年版无菌检查法验证实验的有关要求,采用簿膜过滤法,将300ml/筒供试品按薄膜过滤法滤过,无冲洗量,阳性对照菌为金黄色葡萄球菌.结果 经方法验证,供试品组、阴性对照组均无菌生长,试验组各滤器中试验菌与阳性对照组比较均生长良好,说明供试品的该检验量和检验条件下无抑菌作用或其抑菌作用可以忽略不计.结论 该方法简单、可行,可作为维生素B6氯化钠注射液的常规无菌检查方法.
目的 建立維生素B6氯化鈉註射液無菌檢查方法.方法 按<中國藥典>2005年版無菌檢查法驗證實驗的有關要求,採用簿膜過濾法,將300ml/筒供試品按薄膜過濾法濾過,無遲洗量,暘性對照菌為金黃色葡萄毬菌.結果 經方法驗證,供試品組、陰性對照組均無菌生長,試驗組各濾器中試驗菌與暘性對照組比較均生長良好,說明供試品的該檢驗量和檢驗條件下無抑菌作用或其抑菌作用可以忽略不計.結論 該方法簡單、可行,可作為維生素B6氯化鈉註射液的常規無菌檢查方法.
목적 건립유생소B6록화납주사액무균검사방법.방법 안<중국약전>2005년판무균검사법험증실험적유관요구,채용부막과려법,장300ml/통공시품안박막과려법려과,무충세량,양성대조균위금황색포도구균.결과 경방법험증,공시품조、음성대조조균무균생장,시험조각려기중시험균여양성대조조비교균생장량호,설명공시품적해검험량화검험조건하무억균작용혹기억균작용가이홀략불계.결론 해방법간단、가행,가작위유생소B6록화납주사액적상규무균검사방법.
