齐鲁药事
齊魯藥事
제로약사
QILU PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2008年
2期
88-89
,共2页
张建兵%张君%潘迎锋%柴建国
張建兵%張君%潘迎鋒%柴建國
장건병%장군%반영봉%시건국
丹参%丹酚酸A%相关物质
丹參%丹酚痠A%相關物質
단삼%단분산A%상관물질
目的 研究丹酚酸A原料药中的微量杂质,并推测其可能的结构.方法 采用液相色谱质谱联用技术获取微量杂质的分子量和碎片信息,并结合其紫外光谱来对未知化合物进行定性.色谱柱为Aglient XB-C18(250mm×5mm,5μm),乙腈-0.2%乙酸水二元梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,DAD检测;质谱仪为LCQ Advantage,负离子,一至二级全扫描.结果 通过液质联用分析共检测到3个含量在0.1%以上的杂质.结论 根据其准分子离子和碎片信息,推测其中两个为丹酚酸A双键顺反异构化的产物,另一个为丹酚酸C.
目的 研究丹酚痠A原料藥中的微量雜質,併推測其可能的結構.方法 採用液相色譜質譜聯用技術穫取微量雜質的分子量和碎片信息,併結閤其紫外光譜來對未知化閤物進行定性.色譜柱為Aglient XB-C18(250mm×5mm,5μm),乙腈-0.2%乙痠水二元梯度洗脫,流速1.0mL·min-1,DAD檢測;質譜儀為LCQ Advantage,負離子,一至二級全掃描.結果 通過液質聯用分析共檢測到3箇含量在0.1%以上的雜質.結論 根據其準分子離子和碎片信息,推測其中兩箇為丹酚痠A雙鍵順反異構化的產物,另一箇為丹酚痠C.
목적 연구단분산A원료약중적미량잡질,병추측기가능적결구.방법 채용액상색보질보련용기술획취미량잡질적분자량화쇄편신식,병결합기자외광보래대미지화합물진행정성.색보주위Aglient XB-C18(250mm×5mm,5μm),을정-0.2%을산수이원제도세탈,류속1.0mL·min-1,DAD검측;질보의위LCQ Advantage,부리자,일지이급전소묘.결과 통과액질련용분석공검측도3개함량재0.1%이상적잡질.결론 근거기준분자리자화쇄편신식,추측기중량개위단분산A쌍건순반이구화적산물,령일개위단분산C.
