中国新药杂志
中國新藥雜誌
중국신약잡지
CHINESE NEW DRUGS JOURNAL
2007年
23期
1986-1989
,共4页
郭智%张姝%于福贤%王莲%徐鹏久%滕学厚%马德重%闫冬
郭智%張姝%于福賢%王蓮%徐鵬久%滕學厚%馬德重%閆鼕
곽지%장주%우복현%왕련%서붕구%등학후%마덕중%염동
阿奇霉素%高效液相-质谱法%血药浓度%药动学
阿奇黴素%高效液相-質譜法%血藥濃度%藥動學
아기매소%고효액상-질보법%혈약농도%약동학
目的:建立高效液相-质谱法(HPLC-MS)测定人血浆中阿奇霉素的浓度,用于研究阿奇霉素片的人体药动学.方法:采用HPLC-MS法测定18名健康志愿者单剂量口服阿奇霉素片受试和参比制剂各500 mg后的血药浓度,计算药动学参数,以判定生物等效性.结果:阿奇霉素的线性范围为10～1 000 ug·L-1,日内、日间精密度均《10%.受试制剂和参比制剂的Cmax分别为(594.9±195.7)和(586.3±186.5)ug·L-1;Tmax为(2.02±0.91)和(1.70±0.80)h;T1/2为(29.20±8.38)和(27.28±7.62)h;AUC0～t为(4 736±1 317)和(4 567±1 129)ug·h·L-1.受试制剂的相对生物利用度为(104.0±14.6)%.结论:本研究建立的方法快速灵敏,适用于阿奇霉素人体药动学研究,统计学结果表明2种制剂具有生物等效性.
目的:建立高效液相-質譜法(HPLC-MS)測定人血漿中阿奇黴素的濃度,用于研究阿奇黴素片的人體藥動學.方法:採用HPLC-MS法測定18名健康誌願者單劑量口服阿奇黴素片受試和參比製劑各500 mg後的血藥濃度,計算藥動學參數,以判定生物等效性.結果:阿奇黴素的線性範圍為10～1 000 ug·L-1,日內、日間精密度均《10%.受試製劑和參比製劑的Cmax分彆為(594.9±195.7)和(586.3±186.5)ug·L-1;Tmax為(2.02±0.91)和(1.70±0.80)h;T1/2為(29.20±8.38)和(27.28±7.62)h;AUC0～t為(4 736±1 317)和(4 567±1 129)ug·h·L-1.受試製劑的相對生物利用度為(104.0±14.6)%.結論:本研究建立的方法快速靈敏,適用于阿奇黴素人體藥動學研究,統計學結果錶明2種製劑具有生物等效性.
목적:건립고효액상-질보법(HPLC-MS)측정인혈장중아기매소적농도,용우연구아기매소편적인체약동학.방법:채용HPLC-MS법측정18명건강지원자단제량구복아기매소편수시화삼비제제각500 mg후적혈약농도,계산약동학삼수,이판정생물등효성.결과:아기매소적선성범위위10～1 000 ug·L-1,일내、일간정밀도균《10%.수시제제화삼비제제적Cmax분별위(594.9±195.7)화(586.3±186.5)ug·L-1;Tmax위(2.02±0.91)화(1.70±0.80)h;T1/2위(29.20±8.38)화(27.28±7.62)h;AUC0～t위(4 736±1 317)화(4 567±1 129)ug·h·L-1.수시제제적상대생물이용도위(104.0±14.6)%.결론:본연구건립적방법쾌속령민,괄용우아기매소인체약동학연구,통계학결과표명2충제제구유생물등효성.
