CAJ | 학술논문

目的研究以猪脾为材料制备转移因子口服液的方法.方法将猪脾去脂肪细胞破碎,离心澄清、超滤、除菌,按国家药品监督管理局国家药品标准用Folin酚法进行全面检定.结果用上述工艺提取的转移因子口服液,多肽8.04 mg/ml,核糖459.2 μg/ml,E玫瑰花15.8%;经检验质量稳定,3批试制品其理化性质和生物学活性均符合转移因子的制备要求;无菌试验,免疫活性测定均达到国家的药品标准.结论使用该生产工艺制备的转移因子口服液,具有周期短、质量稳定、产量高、含量高、生产成本低等优点,可大规模生产.
목적 연구이저비위재료제비전이인자구복액적방법.방법 장저비거지방세포파쇄,리심징청、초려、제균,안국가약품감독관리국국가약품표준용Folin분법진행전면검정.결과 용상술공예제취적전이인자구복액,다태8.04 mg/ml,핵당459.2 μg/ml,E매괴화15.8%;경검험질량은정,3비시제품기이화성질화생물학활성균부합전이인자적제비요구;무균시험,면역활성측정균체도국가적약품표준.결론 사용해생산공예제비적전이인자구복액,구유주기단、질량은정、산량고、함량고、생산성본저등우점,가대규모생산.