中国药物应用与监测
中國藥物應用與鑑測
중국약물응용여감측
CHINESE JOURNAL OF DRUG APPLICATION AND MONITORING
2007年
5期
15-17,40
,共4页
梁蓓蓓%倪淑欣%郑专杰%方翼%柴栋%裴斐%王睿
樑蓓蓓%倪淑訢%鄭專傑%方翼%柴棟%裴斐%王睿
량배배%예숙흔%정전걸%방익%시동%배비%왕예
帕珠沙星%高效液相色谱法%药代动力学
帕珠沙星%高效液相色譜法%藥代動力學
파주사성%고효액상색보법%약대동역학
目的:研究中国健康成年志愿者多次静滴甲磺酸帕珠沙星注射液的药代动力学.方法:按GCP指导原则设计试验方案,选择10名18岁～40岁健康志愿者,多次静滴300mg甲磺酸帕珠沙星注射液后,应用高效液相色谱法(HPLC)测定血药浓度,采用DAS1.0软件进行数据处理,求出药代动力学参数.结果:受试者分别给药后,药-时曲线符合二房室模型,首次与第五日给药后主要药代动力学参数C0分别为(5.73±0.79)mg/L、(5.72±0.82)mg/L;t1/2β分别为(2.01±0.27)h、(1.85±0.20)h.首次给药AUC0-∞为(13.50±2.47)mg·h·L-1,第五日给药AUC0-τ为(14.53±2.71)mg·h·L-1,二者比较差异无统计学意义.继续给药至五日的峰谷浓度与第一日给药的峰谷浓度差异无统计学意义.结论:静脉滴注甲磺酸帕珠沙星,2次/d,300mg/次,在人体内可达到有效血浆浓度,且连续给药五日体内未见蓄积.该方案适宜在临床推广应用.
目的:研究中國健康成年誌願者多次靜滴甲磺痠帕珠沙星註射液的藥代動力學.方法:按GCP指導原則設計試驗方案,選擇10名18歲～40歲健康誌願者,多次靜滴300mg甲磺痠帕珠沙星註射液後,應用高效液相色譜法(HPLC)測定血藥濃度,採用DAS1.0軟件進行數據處理,求齣藥代動力學參數.結果:受試者分彆給藥後,藥-時麯線符閤二房室模型,首次與第五日給藥後主要藥代動力學參數C0分彆為(5.73±0.79)mg/L、(5.72±0.82)mg/L;t1/2β分彆為(2.01±0.27)h、(1.85±0.20)h.首次給藥AUC0-∞為(13.50±2.47)mg·h·L-1,第五日給藥AUC0-τ為(14.53±2.71)mg·h·L-1,二者比較差異無統計學意義.繼續給藥至五日的峰穀濃度與第一日給藥的峰穀濃度差異無統計學意義.結論:靜脈滴註甲磺痠帕珠沙星,2次/d,300mg/次,在人體內可達到有效血漿濃度,且連續給藥五日體內未見蓄積.該方案適宜在臨床推廣應用.
목적:연구중국건강성년지원자다차정적갑광산파주사성주사액적약대동역학.방법:안GCP지도원칙설계시험방안,선택10명18세～40세건강지원자,다차정적300mg갑광산파주사성주사액후,응용고효액상색보법(HPLC)측정혈약농도,채용DAS1.0연건진행수거처리,구출약대동역학삼수.결과:수시자분별급약후,약-시곡선부합이방실모형,수차여제오일급약후주요약대동역학삼수C0분별위(5.73±0.79)mg/L、(5.72±0.82)mg/L;t1/2β분별위(2.01±0.27)h、(1.85±0.20)h.수차급약AUC0-∞위(13.50±2.47)mg·h·L-1,제오일급약AUC0-τ위(14.53±2.71)mg·h·L-1,이자비교차이무통계학의의.계속급약지오일적봉곡농도여제일일급약적봉곡농도차이무통계학의의.결론:정맥적주갑광산파주사성,2차/d,300mg/차,재인체내가체도유효혈장농도,차련속급약오일체내미견축적.해방안괄의재림상추엄응용.
