西北药学杂志
西北藥學雜誌
서북약학잡지
2007年
6期
319-321
,共3页
黄碧莹%姚秋燕%王振宁%李敏薇%任斌
黃碧瑩%姚鞦燕%王振寧%李敏薇%任斌
황벽형%요추연%왕진저%리민미%임빈
华法林片%HPLC法%溶出度
華法林片%HPLC法%溶齣度
화법림편%HPLC법%용출도
目的 建立华法林片剂含量测定的高效液相色谱法(HPLC),并以此法考察比较2个厂家共4个批号华法林片剂的体外溶出度.方法 参考USP23(Ⅱ部)1995年版华法林片的溶出度测定方法,建立其片剂溶出度高效液相色谱测定方法,考察2个厂家共4个批号的华法林片剂不同时间的累积溶出率,计算参数T50,Td和m,并对各参数进行t检验.结果 线性范围0.8～5.6 mg·L-1(r=0.999 6),平均回收率101.64%,RSD为1.12%.4个样品30 min时的累积溶出率分别为99.04%,88.67%,90.33%和91.24%,均大于80%.结论 方法准确,灵敏,稳定.以此方法测定2个厂家共4个不同批号华法林片剂的溶出度,结果均符合规定(80%),但各厂产品体外溶出参数间有显著差异.
目的 建立華法林片劑含量測定的高效液相色譜法(HPLC),併以此法攷察比較2箇廠傢共4箇批號華法林片劑的體外溶齣度.方法 參攷USP23(Ⅱ部)1995年版華法林片的溶齣度測定方法,建立其片劑溶齣度高效液相色譜測定方法,攷察2箇廠傢共4箇批號的華法林片劑不同時間的纍積溶齣率,計算參數T50,Td和m,併對各參數進行t檢驗.結果 線性範圍0.8～5.6 mg·L-1(r=0.999 6),平均迴收率101.64%,RSD為1.12%.4箇樣品30 min時的纍積溶齣率分彆為99.04%,88.67%,90.33%和91.24%,均大于80%.結論 方法準確,靈敏,穩定.以此方法測定2箇廠傢共4箇不同批號華法林片劑的溶齣度,結果均符閤規定(80%),但各廠產品體外溶齣參數間有顯著差異.
목적 건립화법림편제함량측정적고효액상색보법(HPLC),병이차법고찰비교2개엄가공4개비호화법림편제적체외용출도.방법 삼고USP23(Ⅱ부)1995년판화법림편적용출도측정방법,건립기편제용출도고효액상색보측정방법,고찰2개엄가공4개비호적화법림편제불동시간적루적용출솔,계산삼수T50,Td화m,병대각삼수진행t검험.결과 선성범위0.8～5.6 mg·L-1(r=0.999 6),평균회수솔101.64%,RSD위1.12%.4개양품30 min시적루적용출솔분별위99.04%,88.67%,90.33%화91.24%,균대우80%.결론 방법준학,령민,은정.이차방법측정2개엄가공4개불동비호화법림편제적용출도,결과균부합규정(80%),단각엄산품체외용출삼수간유현저차이.
