中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2007年
5期
358-361
,共4页
王天明%马越鸣%严东明%谭波%严惠萍%刘岗%黄维泉
王天明%馬越鳴%嚴東明%譚波%嚴惠萍%劉崗%黃維泉
왕천명%마월명%엄동명%담파%엄혜평%류강%황유천
比卡鲁胺片%生物等效性%高效液相色谱
比卡魯胺片%生物等效性%高效液相色譜
비잡로알편%생물등효성%고효액상색보
目的 研究比卡鲁胺片在(抗雄性激素药)在健康人体内的药代动力学,并比较国产与进口2种制剂的生物等效性.方法 44名健康男性志愿者随机平行口服单剂量国产(试验制剂)或进口比卡鲁胺片(参比制剂)50mg后,用高效液相色谱法测定血浆中比卡鲁胺片浓度,用DAS软件计算2者的药代动力学参数及相对生物利用度,并评价2种制剂的生物等效性.结果 国产和进口比卡鲁胺片的AUC0-n分别为(94.4±20.6)和(102.3±17.4)μg·h·mL-1;AUCo-∞分别为(102.1±20.8)和(108.7±18.9)μg·h·mL-1,Cmax分别为(538±151)和(619±167)ng·mL-1;tmax分别为(21±12)和(23±12)h,生物利用度F=93.9%.结论 国产和进口比卡鲁胺片具有生物等效性.
目的 研究比卡魯胺片在(抗雄性激素藥)在健康人體內的藥代動力學,併比較國產與進口2種製劑的生物等效性.方法 44名健康男性誌願者隨機平行口服單劑量國產(試驗製劑)或進口比卡魯胺片(參比製劑)50mg後,用高效液相色譜法測定血漿中比卡魯胺片濃度,用DAS軟件計算2者的藥代動力學參數及相對生物利用度,併評價2種製劑的生物等效性.結果 國產和進口比卡魯胺片的AUC0-n分彆為(94.4±20.6)和(102.3±17.4)μg·h·mL-1;AUCo-∞分彆為(102.1±20.8)和(108.7±18.9)μg·h·mL-1,Cmax分彆為(538±151)和(619±167)ng·mL-1;tmax分彆為(21±12)和(23±12)h,生物利用度F=93.9%.結論 國產和進口比卡魯胺片具有生物等效性.
목적 연구비잡로알편재(항웅성격소약)재건강인체내적약대동역학,병비교국산여진구2충제제적생물등효성.방법 44명건강남성지원자수궤평행구복단제량국산(시험제제)혹진구비잡로알편(삼비제제)50mg후,용고효액상색보법측정혈장중비잡로알편농도,용DAS연건계산2자적약대동역학삼수급상대생물이용도,병평개2충제제적생물등효성.결과 국산화진구비잡로알편적AUC0-n분별위(94.4±20.6)화(102.3±17.4)μg·h·mL-1;AUCo-∞분별위(102.1±20.8)화(108.7±18.9)μg·h·mL-1,Cmax분별위(538±151)화(619±167)ng·mL-1;tmax분별위(21±12)화(23±12)h,생물이용도F=93.9%.결론 국산화진구비잡로알편구유생물등효성.
