四川生理科学杂志
四川生理科學雜誌
사천생이과학잡지
SICHUAN JOURNAL OF PHYSIOLOGICAL SCIENCES
1999年
4期
36-37
,共2页
何海霞%周远大%姚高琼%朱治本
何海霞%週遠大%姚高瓊%硃治本
하해하%주원대%요고경%주치본
目的:研究新型强效非甾体抗炎镇痛药双氯芬酸钾(diclofenac potassiam)胶囊在正常人体内的药代动力学与相对生物利用度.方法:采用HPLC法测定10名健康男性志愿者随机自身交叉单剂量口服50mg双氯芬酸钾胶囊和进口双氯芬酸钾片后的血药浓度,计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度,并以AUC10-6,Tmax,Cmax为指标,用配对t检验法分析国产胶囊与进口片的生物等效性.结果:国产与进口双氯芬酸钾制剂的药-时曲线符合口服吸收一房室模型.AUC(0-6)分别为1834.52±771.6与1892.19±85908μg.L-1;tmax分别为1.15GNG 1.30h;Cmax分别为1522.29,1508.54ng.ml-1;配对t检验结果表明两者的AUC(0-6),tmax,Cmax均无显著性差异(P＞0.05).结论:国产双氯芬酸钾胶囊对进口双氯芬酸钾片的相对生物利用度为100.80±16.59%.以上结果说明国产与进口两种双氯芬酸钾制剂具有生物等效性.
目的:研究新型彊效非甾體抗炎鎮痛藥雙氯芬痠鉀(diclofenac potassiam)膠囊在正常人體內的藥代動力學與相對生物利用度.方法:採用HPLC法測定10名健康男性誌願者隨機自身交扠單劑量口服50mg雙氯芬痠鉀膠囊和進口雙氯芬痠鉀片後的血藥濃度,計算兩者的藥代動力學參數及相對生物利用度,併以AUC10-6,Tmax,Cmax為指標,用配對t檢驗法分析國產膠囊與進口片的生物等效性.結果:國產與進口雙氯芬痠鉀製劑的藥-時麯線符閤口服吸收一房室模型.AUC(0-6)分彆為1834.52±771.6與1892.19±85908μg.L-1;tmax分彆為1.15GNG 1.30h;Cmax分彆為1522.29,1508.54ng.ml-1;配對t檢驗結果錶明兩者的AUC(0-6),tmax,Cmax均無顯著性差異(P＞0.05).結論:國產雙氯芬痠鉀膠囊對進口雙氯芬痠鉀片的相對生物利用度為100.80±16.59%.以上結果說明國產與進口兩種雙氯芬痠鉀製劑具有生物等效性.
목적:연구신형강효비치체항염진통약쌍록분산갑(diclofenac potassiam)효낭재정상인체내적약대동역학여상대생물이용도.방법:채용HPLC법측정10명건강남성지원자수궤자신교차단제량구복50mg쌍록분산갑효낭화진구쌍록분산갑편후적혈약농도,계산량자적약대동역학삼수급상대생물이용도,병이AUC10-6,Tmax,Cmax위지표,용배대t검험법분석국산효낭여진구편적생물등효성.결과:국산여진구쌍록분산갑제제적약-시곡선부합구복흡수일방실모형.AUC(0-6)분별위1834.52±771.6여1892.19±85908μg.L-1;tmax분별위1.15GNG 1.30h;Cmax분별위1522.29,1508.54ng.ml-1;배대t검험결과표명량자적AUC(0-6),tmax,Cmax균무현저성차이(P＞0.05).결론:국산쌍록분산갑효낭대진구쌍록분산갑편적상대생물이용도위100.80±16.59%.이상결과설명국산여진구량충쌍록분산갑제제구유생물등효성.
