CAJ | 학술논문

建立和比较基于RAJI细胞的流式细胞法(Flow cytometry assay,FCA)和细胞放射免疫法(Immuno-radiametric assay,IRA)测定重组抗CD20人源化单克隆抗体(r-anti-CD20zumAb)的浓度.两种方法均利用标记后抗体和被检测抗体竞争性结合RAJI细胞表面的CD20抗原,由标记后抗体的荧光或放射性变化而间接反应检测抗体的浓度.FCA和IRA定量范围分别为0.1～100 mg/L和0.04～20 mg/L,FCA的日内及日间精密度分别小于4.0%和3.0%,准确度为-1.7%～1.1%,IRA的日内及日间精密度值均小于7.0%,准确度为-8.9%～13.2%.方法学确证研究表明,两种方法均具有良好的特异性、灵敏度、精密度和准确度.血浆样品分析结果显示,两种方法具有良好的一致性,是检测猕猴血浆中人源化单克隆抗体浓度的理想方法.
건립화비교기우RAJI세포적류식세포법(Flow cytometry assay,FCA)화세포방사면역법(Immuno-radiametric assay,IRA)측정중조항CD20인원화단극륭항체(r-anti-CD20zumAb)적농도.량충방법균이용표기후항체화피검측항체경쟁성결합RAJI세포표면적CD20항원,유표기후항체적형광혹방사성변화이간접반응검측항체적농도.FCA화IRA정량범위분별위0.1～100 mg/L화0.04～20 mg/L,FCA적일내급일간정밀도분별소우4.0%화3.0%,준학도위-1.7%～1.1%,IRA적일내급일간정밀도치균소우7.0%,준학도위-8.9%～13.2%.방법학학증연구표명,량충방법균구유량호적특이성、령민도、정밀도화준학도.혈장양품분석결과현시,량충방법구유량호적일치성,시검측미후혈장중인원화단극륭항체농도적이상방법.