实用药物与临床
實用藥物與臨床
실용약물여림상
PRACTICAL PHARMACY AND CLINICAL REMEDIES
2011年
5期
392-394
,共3页
邸东华%刘茜%赵辉%王茜
邸東華%劉茜%趙輝%王茜
저동화%류천%조휘%왕천
盐酸昂丹司琼%口崩片%高效液相色谱%药物动力学%生物等效性
鹽痠昂丹司瓊%口崩片%高效液相色譜%藥物動力學%生物等效性
염산앙단사경%구붕편%고효액상색보%약물동역학%생물등효성
目的 建立测定血浆中盐酸昂丹司琼浓度的高效液相色谱法,并以盐酸昂丹司琼片为参比制剂进行生物等效性研究.方法 20例健康男性志愿者单剂量随机交叉口服受试制剂和参比制剂各8 mg,应用RP-HPLC法测定血浆中昂丹司琼浓度,进行药物动力学及相对生物利用度研究.结果 受试制剂与参比制剂的主要药动学参数:Cmax分别为(48.21±0.34)、(46.30±18.77)ng/mL;AUC0-t分别为(203.48±56.80)、(206.03±53.60)ng · h/mL;AUC0-∞分别为(223.24±55.74)、(227.14±55.59)ng · h/mL;t1/2分别为(4.39±1.75)、(4.22±1.27)h.受试制剂的相对生物利用度为101.1%±0.2%.结论 两种制剂具有生物等效性.
目的 建立測定血漿中鹽痠昂丹司瓊濃度的高效液相色譜法,併以鹽痠昂丹司瓊片為參比製劑進行生物等效性研究.方法 20例健康男性誌願者單劑量隨機交扠口服受試製劑和參比製劑各8 mg,應用RP-HPLC法測定血漿中昂丹司瓊濃度,進行藥物動力學及相對生物利用度研究.結果 受試製劑與參比製劑的主要藥動學參數:Cmax分彆為(48.21±0.34)、(46.30±18.77)ng/mL;AUC0-t分彆為(203.48±56.80)、(206.03±53.60)ng · h/mL;AUC0-∞分彆為(223.24±55.74)、(227.14±55.59)ng · h/mL;t1/2分彆為(4.39±1.75)、(4.22±1.27)h.受試製劑的相對生物利用度為101.1%±0.2%.結論 兩種製劑具有生物等效性.
목적 건립측정혈장중염산앙단사경농도적고효액상색보법,병이염산앙단사경편위삼비제제진행생물등효성연구.방법 20례건강남성지원자단제량수궤교차구복수시제제화삼비제제각8 mg,응용RP-HPLC법측정혈장중앙단사경농도,진행약물동역학급상대생물이용도연구.결과 수시제제여삼비제제적주요약동학삼수:Cmax분별위(48.21±0.34)、(46.30±18.77)ng/mL;AUC0-t분별위(203.48±56.80)、(206.03±53.60)ng · h/mL;AUC0-∞분별위(223.24±55.74)、(227.14±55.59)ng · h/mL;t1/2분별위(4.39±1.75)、(4.22±1.27)h.수시제제적상대생물이용도위101.1%±0.2%.결론 량충제제구유생물등효성.
