CAJ | 학술논문

目的评价国产加替沙星注射液治疗急性下呼吸道感染的临床疗效与安全性.方法采用多中心、双盲、随机对照试验设计,以左氧氟沙星注射液为对照药,两组均为200mg静脉滴注,Q12h,疗程7～10d.结果本研究共纳入162例,加替沙星组和左氧氟沙星组分别为82例和80例,其中加替沙星组进行ITT分析80例,PP分析70例,左氧氟沙星组进行ITT分析75例,PP分析66例.疗程结束时加替沙星组与左氧氟沙星组的总痊愈率和有效率分别为48.57%与37.88%和81.43%与72.73%,两组细菌清除率分别为98.36%和98.28%;治疗结束后7d随访,两组的总痊愈率和有效率分别为66.64%与60.60%和86.92%与89.39%.以上结果两组间比较及疗程结束时与结束后7d比较,均无统计学差异.加替沙星组和左氧氟沙星组的不良反应发生率分别为22.50%和25.33%,均主要表现为轻度恶心、呕吐、头晕、失眠、局部刺激及肝功转氨酶增高等.结论国产加替沙星注射液治疗急性下呼吸道感染疗效确切,安全性较好.
목적평개국산가체사성주사액치료급성하호흡도감염적림상료효여안전성.방법채용다중심、쌍맹、수궤대조시험설계,이좌양불사성주사액위대조약,량조균위200mg정맥적주,Q12h,료정7～10d.결과본연구공납입162례,가체사성조화좌양불사성조분별위82례화80례,기중가체사성조진행ITT분석80례,PP분석70례,좌양불사성조진행ITT분석75례,PP분석66례.료정결속시가체사성조여좌양불사성조적총전유솔화유효솔분별위48.57%여37.88%화81.43%여72.73%,량조세균청제솔분별위98.36%화98.28%;치료결속후7d수방,량조적총전유솔화유효솔분별위66.64%여60.60%화86.92%여89.39%.이상결과량조간비교급료정결속시여결속후7d비교,균무통계학차이.가체사성조화좌양불사성조적불량반응발생솔분별위22.50%화25.33%,균주요표현위경도악심、구토、두훈、실면、국부자격급간공전안매증고등.결론국산가체사성주사액치료급성하호흡도감염료효학절,안전성교호.