中国消毒学杂志
中國消毒學雜誌
중국소독학잡지
CHINESE JOURNAL OF DISINFECTION
2006年
4期
334-336
,共3页
辐照灭菌%初始污染菌%灭菌保证水平%手术台罩
輻照滅菌%初始汙染菌%滅菌保證水平%手術檯罩
복조멸균%초시오염균%멸균보증수평%수술태조
为系统研究医用手术台罩辐射灭菌适应性,采用微生物定量检验方法以及染料渗漏试验、加速老化试验和封口剥离试验,进行了初始污染菌回收率、校正因子和包装性能的检测.结果,医用手术台罩初始污染菌数为3117 cfu/件,平均回收率为72.8%;校正因子为1.37,验证剂量(SAL=10-2,) 范围为12.6 kGy,最低灭菌剂量(SAL=10-6) 范围为26.8 kGy.经最低辐照剂量辐照并完成老化试验后产品包装材料性能良好,可保持产品无菌,生物学实验均无不良反应.结论,按验证剂量辐照以无菌检查评估,阳性数均末超过2件,该系统验证合格.
為繫統研究醫用手術檯罩輻射滅菌適應性,採用微生物定量檢驗方法以及染料滲漏試驗、加速老化試驗和封口剝離試驗,進行瞭初始汙染菌迴收率、校正因子和包裝性能的檢測.結果,醫用手術檯罩初始汙染菌數為3117 cfu/件,平均迴收率為72.8%;校正因子為1.37,驗證劑量(SAL=10-2,) 範圍為12.6 kGy,最低滅菌劑量(SAL=10-6) 範圍為26.8 kGy.經最低輻照劑量輻照併完成老化試驗後產品包裝材料性能良好,可保持產品無菌,生物學實驗均無不良反應.結論,按驗證劑量輻照以無菌檢查評估,暘性數均末超過2件,該繫統驗證閤格.
위계통연구의용수술태조복사멸균괄응성,채용미생물정량검험방법이급염료삼루시험、가속노화시험화봉구박리시험,진행료초시오염균회수솔、교정인자화포장성능적검측.결과,의용수술태조초시오염균수위3117 cfu/건,평균회수솔위72.8%;교정인자위1.37,험증제량(SAL=10-2,) 범위위12.6 kGy,최저멸균제량(SAL=10-6) 범위위26.8 kGy.경최저복조제량복조병완성노화시험후산품포장재료성능량호,가보지산품무균,생물학실험균무불량반응.결론,안험증제량복조이무균검사평고,양성수균말초과2건,해계통험증합격.
