广西医科大学学报
廣西醫科大學學報
엄서의과대학학보
JOURNAL OF GUANGXI MEDICAL UNIVERSITY
2008年
5期
727-729
,共3页
塞克硝唑分散片%高效液相色谱%生物等效性
塞剋硝唑分散片%高效液相色譜%生物等效性
새극초서분산편%고효액상색보%생물등효성
目的:比较塞克硝唑的分散片(试验制剂)与胶囊(参比制剂)的生物等效性.方法:20名健康男性志愿受试者采用随机交叉给药方案,分别单剂量口服塞克硝唑分散片及塞克硝唑胶囊1 000 mg,采用HPLC法检测血药浓度,计算两者的药物动力学参数并评价试验制剂的相对生物利用度.结果:试验制剂和参比制剂的主要药物动力学参数如下:Cmax分别为(20.50±1.73)mg/L和(20.40±2.69)mg/L;Tmax分别为(1.53±0.60)h和(2.00±0.67) h;t1/2分别为(22.66±3.00)h和(24.56±3.79)h;AUC0-96分别为(736.36±111.51)mg·h/L和(741.00±90.73)mg·h/L;AUC<0-∞.分别为(785.10±121.31)mg·h/L和(798.66±105.04)mg·h/L.2种制剂的药代动力学参数相近,以AUC0-96估算,受试制剂的相对生物利用度为(99.94±15.24)%,以AUC0-∞估算为(98.92±15.28)%.结论:两种制剂具有生物等效性.
目的:比較塞剋硝唑的分散片(試驗製劑)與膠囊(參比製劑)的生物等效性.方法:20名健康男性誌願受試者採用隨機交扠給藥方案,分彆單劑量口服塞剋硝唑分散片及塞剋硝唑膠囊1 000 mg,採用HPLC法檢測血藥濃度,計算兩者的藥物動力學參數併評價試驗製劑的相對生物利用度.結果:試驗製劑和參比製劑的主要藥物動力學參數如下:Cmax分彆為(20.50±1.73)mg/L和(20.40±2.69)mg/L;Tmax分彆為(1.53±0.60)h和(2.00±0.67) h;t1/2分彆為(22.66±3.00)h和(24.56±3.79)h;AUC0-96分彆為(736.36±111.51)mg·h/L和(741.00±90.73)mg·h/L;AUC<0-∞.分彆為(785.10±121.31)mg·h/L和(798.66±105.04)mg·h/L.2種製劑的藥代動力學參數相近,以AUC0-96估算,受試製劑的相對生物利用度為(99.94±15.24)%,以AUC0-∞估算為(98.92±15.28)%.結論:兩種製劑具有生物等效性.
목적:비교새극초서적분산편(시험제제)여효낭(삼비제제)적생물등효성.방법:20명건강남성지원수시자채용수궤교차급약방안,분별단제량구복새극초서분산편급새극초서효낭1 000 mg,채용HPLC법검측혈약농도,계산량자적약물동역학삼수병평개시험제제적상대생물이용도.결과:시험제제화삼비제제적주요약물동역학삼수여하:Cmax분별위(20.50±1.73)mg/L화(20.40±2.69)mg/L;Tmax분별위(1.53±0.60)h화(2.00±0.67) h;t1/2분별위(22.66±3.00)h화(24.56±3.79)h;AUC0-96분별위(736.36±111.51)mg·h/L화(741.00±90.73)mg·h/L;AUC<0-∞.분별위(785.10±121.31)mg·h/L화(798.66±105.04)mg·h/L.2충제제적약대동역학삼수상근,이AUC0-96고산,수시제제적상대생물이용도위(99.94±15.24)%,이AUC0-∞고산위(98.92±15.28)%.결론:량충제제구유생물등효성.
