中国中医药现代远程教育
中國中醫藥現代遠程教育
중국중의약현대원정교육
CHINESE MEDICINE MODERN DISTANCE EDUCATION OF CHINA
2011年
3期
188-189
,共2页
李大磊%李延团%韩兵%刘志峰
李大磊%李延糰%韓兵%劉誌峰
리대뢰%리연단%한병%류지봉
人参皂苷C-K乳注射液%长期毒性%新西兰兔
人參皂苷C-K乳註射液%長期毒性%新西蘭兔
인삼조감C-K유주사액%장기독성%신서란토
目的 观察连续静脉滴注给予人参皂苷C-K乳注射液对新西兰免产生的毒性反应.方法 人参皂苷C-K乳注射液72,24,8 mg/kg连续静脉滴注给药13周,观察给药期间新西兰兔的一般状况及可能出现的毒性反应,给药13周及停药4周检测新西兰兔血液学指标、血液生化指标及组织病理变化.结果 在试验期间各给药组兔进食、活动等一般状况良好:给药13周及停药4周给药组兔各血液学指标与对照组比较未见统计学差异:给药13周血液生化指标检测,高剂量组血清CHO和TG比对照组有明显升高(P G0.01),中剂最组和低剂量组血液生化指标与对照组比较未见统计学差异,停药4周后各给药组血液生化指标与对照组比较未见统计学差异:组织病理学检查高剂量组给药13周见肝细胞肿胀伴灶状坏死,汇管区见炎性细胞浸润及小胆管增生(5/10),肾小管上皮细胞胞浆见透明变性((5/10),其他脏器未见明显病理改变;停药4周后,高剂量组部分肝细胞气球样变,肝细胞灶状坏死((3/6),少量肾小管上皮细胞胞浆见透明变性((3/6),其他脏器未见明显病理改变.结论 人参皂苷C-K乳注射液兔静脉给药13周在剂量为72mg/kg(相当于兔等效剂量的20倍)时发现有一定的肝脏、肾脏毒性作用,在剂量24mg/kg(相当于兔等效剂I的6.5倍)及以F剂最未见明显的毒性作用,提示临床试验时应注意肝脏功能及肾功能的变化.
目的 觀察連續靜脈滴註給予人參皂苷C-K乳註射液對新西蘭免產生的毒性反應.方法 人參皂苷C-K乳註射液72,24,8 mg/kg連續靜脈滴註給藥13週,觀察給藥期間新西蘭兔的一般狀況及可能齣現的毒性反應,給藥13週及停藥4週檢測新西蘭兔血液學指標、血液生化指標及組織病理變化.結果 在試驗期間各給藥組兔進食、活動等一般狀況良好:給藥13週及停藥4週給藥組兔各血液學指標與對照組比較未見統計學差異:給藥13週血液生化指標檢測,高劑量組血清CHO和TG比對照組有明顯升高(P G0.01),中劑最組和低劑量組血液生化指標與對照組比較未見統計學差異,停藥4週後各給藥組血液生化指標與對照組比較未見統計學差異:組織病理學檢查高劑量組給藥13週見肝細胞腫脹伴竈狀壞死,彙管區見炎性細胞浸潤及小膽管增生(5/10),腎小管上皮細胞胞漿見透明變性((5/10),其他髒器未見明顯病理改變;停藥4週後,高劑量組部分肝細胞氣毬樣變,肝細胞竈狀壞死((3/6),少量腎小管上皮細胞胞漿見透明變性((3/6),其他髒器未見明顯病理改變.結論 人參皂苷C-K乳註射液兔靜脈給藥13週在劑量為72mg/kg(相噹于兔等效劑量的20倍)時髮現有一定的肝髒、腎髒毒性作用,在劑量24mg/kg(相噹于兔等效劑I的6.5倍)及以F劑最未見明顯的毒性作用,提示臨床試驗時應註意肝髒功能及腎功能的變化.
목적 관찰련속정맥적주급여인삼조감C-K유주사액대신서란면산생적독성반응.방법 인삼조감C-K유주사액72,24,8 mg/kg련속정맥적주급약13주,관찰급약기간신서란토적일반상황급가능출현적독성반응,급약13주급정약4주검측신서란토혈액학지표、혈액생화지표급조직병리변화.결과 재시험기간각급약조토진식、활동등일반상황량호:급약13주급정약4주급약조토각혈액학지표여대조조비교미견통계학차이:급약13주혈액생화지표검측,고제량조혈청CHO화TG비대조조유명현승고(P G0.01),중제최조화저제량조혈액생화지표여대조조비교미견통계학차이,정약4주후각급약조혈액생화지표여대조조비교미견통계학차이:조직병이학검사고제량조급약13주견간세포종창반조상배사,회관구견염성세포침윤급소담관증생(5/10),신소관상피세포포장견투명변성((5/10),기타장기미견명현병리개변;정약4주후,고제량조부분간세포기구양변,간세포조상배사((3/6),소량신소관상피세포포장견투명변성((3/6),기타장기미견명현병리개변.결론 인삼조감C-K유주사액토정맥급약13주재제량위72mg/kg(상당우토등효제량적20배)시발현유일정적간장、신장독성작용,재제량24mg/kg(상당우토등효제I적6.5배)급이F제최미견명현적독성작용,제시림상시험시응주의간장공능급신공능적변화.
