河北化工
河北化工
하북화공
HEBEI CHEMICAL ENGINEERING AND INDUSTRY
2009年
10期
60-62
,共3页
邓菲%党岳%高峥%李国俊
鄧菲%黨嶽%高崢%李國俊
산비%당악%고쟁%리국준
气相色谱法%两性霉素B%三乙胺
氣相色譜法%兩性黴素B%三乙胺
기상색보법%량성매소B%삼을알
两性霉素B原料药在生产过程中会产生三乙胺、乙醇、丙酮、N,N-二甲基甲酰胺(DMF)4种残留溶剂,在已经完成的两性霉素B残留溶剂测定方法验证的基础上增加了三乙胺的相关数据,并在其LOQ到其质量标准的120%范围内进行了方法的全面验证.结果表明,该方法专属性强,测定结果更真实、准确.
兩性黴素B原料藥在生產過程中會產生三乙胺、乙醇、丙酮、N,N-二甲基甲酰胺(DMF)4種殘留溶劑,在已經完成的兩性黴素B殘留溶劑測定方法驗證的基礎上增加瞭三乙胺的相關數據,併在其LOQ到其質量標準的120%範圍內進行瞭方法的全麵驗證.結果錶明,該方法專屬性彊,測定結果更真實、準確.
량성매소B원료약재생산과정중회산생삼을알、을순、병동、N,N-이갑기갑선알(DMF)4충잔류용제,재이경완성적량성매소B잔류용제측정방법험증적기출상증가료삼을알적상관수거,병재기LOQ도기질량표준적120%범위내진행료방법적전면험증.결과표명,해방법전속성강,측정결과경진실、준학.
