CAJ | 학술논문

目的:采用近似致死量法,考察氟比洛芬酯注射液对Beagle犬单次静脉给药可能产生的急性中毒症状和毒性靶器官,评价其安全性.方法:按照50％递增法设计剂量序列,给药顺序为96、216、324和486 mg/kg,每个剂量1只动物,单次给药,观察14d.主要观察指标包括动物一般状况、体质量、摄食量、体温、心电图分析、眼科检查、血液细胞学、血液生化学和凝血功能,对死亡或濒死动物及实验结束时处死的动物进行尸检和病理组织学检查.结果:所有动物给药时均出现轻重不等的毒性症状.给药剂量为96和216 mg/kg的动物给药后逐渐恢复正常,病检仅显示消化道黏膜充血、出血.给药剂量为324 mg/kg的动物给药后第4天突然加重,出现柏油样大便,第9天死亡.给药剂量为486 mg/kg的动物给药后极度衰弱,并出现严重上消化道出血,于第9天死亡.结论:氟比洛芬酯注射液犬单次静脉给药近似致死量范围为216 ～ 324 mg/kg,按体表面积计算约为人拟临床用等效剂量的63.2～94.8倍.该药品主要的靶器官为胃、肠、肝、胆、肾.
목적:채용근사치사량법,고찰불비락분지주사액대Beagle견단차정맥급약가능산생적급성중독증상화독성파기관,평개기안전성.방법:안조50％체증법설계제량서렬,급약순서위96、216、324화486 mg/kg,매개제량1지동물,단차급약,관찰14d.주요관찰지표포괄동물일반상황、체질량、섭식량、체온、심전도분석、안과검사、혈액세포학、혈액생화학화응혈공능,대사망혹빈사동물급실험결속시처사적동물진행시검화병리조직학검사.결과:소유동물급약시균출현경중불등적독성증상.급약제량위96화216 mg/kg적동물급약후축점회복정상,병검부현시소화도점막충혈、출혈.급약제량위324 mg/kg적동물급약후제4천돌연가중,출현백유양대편,제9천사망.급약제량위486 mg/kg적동물급약후겁도쇠약,병출현엄중상소화도출혈,우제9천사망.결론:불비락분지주사액견단차정맥급약근사치사량범위위216 ～ 324 mg/kg,안체표면적계산약위인의림상용등효제량적63.2～94.8배.해약품주요적파기관위위、장、간、담、신.